Calcium D3-ratiopharm 1 x täglich Kautabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
05-03-2018

Aktiv ingrediens:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

A12AX

INN (International Name):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Legemiddelform:

Kautablette

Sammensetning:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8,8 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2011-12-28

Informasjon til brukeren

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_CALCIUM D_
_3_
_-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 X TÄGLICH KAUTABLETTEN _
Wirkstoffe: Calcium und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Calcium D_
_3_
_-ratiopharm_
_®_
_ 1 x täglich_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Calcium D_
_3_
_-ratiopharm_
_®_
_ 1 x täglich_
beachten?
3.
Wie ist
_Calcium D_
_3_
_-ratiopharm_
_®_
_ 1 x täglich_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Calcium D_
_3_
_-ratiopharm_
_®_
_ 1 x täglich_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CALCIUM D_
_3_
_-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 X TÄGLICH_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Calcium D_
_3_
_-ratiopharm_
_®_
_ 1 x täglich_
ist ein Calcium-Vitamin-D
3
-Präparat.
ES WIRD ANGEWENDET
•
zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren
Menschen
•
als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zur unterstützenden Behandlung
der Osteoporose
(Knochenschwund)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CALCIUM D_
_3_
_-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 X TÄGLICH_ BEACHTEN?
_CALCIUM D_
_3_
_-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 X TÄGLICH_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D
3
oder ei
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Calcium D_
_3_
_-ratiopharm_
_®_
_ 1 x täglich Kautabletten _
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:
-
2.500 mg Calciumcarbonat (entsprechend 1.000 mg Calcium)
-
8,8 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (Pulverform) (entsprechend 22
Mikrogramm
Colecalciferol = 880 I.E. Vitamin D
3
)
Sonstige Bestandteile
mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 1,00 mg Aspartam (E 951), 119,32 mg Sorbitol
(E 420), 370,00 mg
Isomalt (E 953) und 1,694 mg Sucrose (Zucker).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, weiße Tablette mit glatter Oberfläche und einer Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Calcium D_
_3_
_-ratiopharm_
_®_
_ 1 x täglich Kautabletten_
sind indiziert:
-
zur Prophylaxe und Behandlung von Vitamin-D- und
Calcium-Mangelzuständen bei älteren
Menschen
-
als Vitamin-D- und Calcium-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein Risiko für einen
Vitamin-D- und
Calcium-Mangel besteht
4.2 DOSIERUNG
UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_ERWACHSENE UND ÄLTERE MENSCHEN _
1 Kautablette täglich (entsprechend 1.000 mg Calcium und 880 I.E.
Vitamin D
3
).
_DOSIERUNG BEI EINGESCHRÄNKTER LEBERFUNKTION _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
2
_DOSIERUNG BEI EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION _
_Calcium D_
_3_
_-ratiopharm_
_®_
_ 1 x täglich Kautabletten_
sollten bei Patienten mit stark eingeschränkter
Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_DOSIERUNG IN DER SCHWANGERSCHAFT _
In der Schwangerschaft sollen nicht mehr als 1.500 mg Calcium und 600
I.E. Vitamin D
3
pro Tag
eingenommen werden. Deshalb darf die Tagesdosis von ½ Tablette nicht
überschritten werden
(siehe Abschnitt 4.6).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
_Calcium D_
_3_
_-ratiopharm_
_®_
_ 1 x täglich Kautabletten_
können unabhängig von den Mahlzeiten zu
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 10-10-2013