Calcipotriol Sandoz 50 mikrog/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kalsipotriol

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

D05AX02

INN (International Name):

calcipotriol

Dosering :

50 mikrog/ g

Legemiddelform:

Salve

Enheter i pakken:

Tube 120 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-08-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 MIKROGRAM/G SALVE
KALSIPOTRIOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Calcipotriol Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Calcipotriol Sandoz
3.
Hvordan du bruker Calcipotriol Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Calcipotriol Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Calcipotriol Sandoz er og hva det brukes mot
Calcipotriol Sandoz brukes på huden til lokal behandling av mild til
moderat alvorlig psoriasis (psoriasis
vulgaris).
Psoriasis oppstår når hudcellene produseres for raskt. Dette fører
til skjelldannelse og rødhet. Denne
salven bidrar til at hudcellene produseres i et normalt tempo igjen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Calcipotriol Sandoz
Bruk ikke Calcipotriol Sandoz
•
dersom du er allergisk overfor kalsipotriol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
•
dersom du har problemer med kalsiummetabolismen, eller dersom
kalsiumnivået i kroppen din er
for høyt. Denne salven kan øke kalsiumnivåene i blodet.
•
dersom du samtidig behandles med andre legemidler som øker
kalsiumnivået ditt.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Calcipotriol Sandoz
•
dersom pasienten er under

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Calcipotriol Sandoz 50 mikrogram/g salve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert gram salve inneholder 0,05 mg (tilsvarer 50 mikrogram)
kalsipotriol.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hvert gram salve inneholder 10 mg propylenglykol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Salve.
Hvit til off-white salve.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Calcipotriol Sandoz er indisert for lokal behandling av mild til
moderat alvorlig psoriasis (psoriasis
vulgaris).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Monoterapi:
Calcipotriol Sandoz bør påføres de affiserte hudområder på
ekstremiteter eller trunkus én eller to
ganger daglig. I begynnelsen av behandlingen anbefales påføring to
ganger daglig (morgen og kveld).
Under vedlikeholdsbehandlingen kan man gå ned til én daglig
påføring hvis responsen tilsier dette.
Salven skal påføres i et tynt lag og gnis forsiktig inn til det
dekker det affiserte hudområdet og
mesteparten av salven forsvinner.
Det må ikke påføres mer enn maksimalt 100 gram per uke. Dersom den
brukes i kombinasjon med en
krem eller oppløsning som inneholder kalsipotriol, må total ukentlig
dose kalsipotriol ikke overstige 5
mg (f.eks. 40 ml hodebunnsoppløsning og 60 g krem eller salve) på
grunn av risikoen for
hyperkalsemi (se pkt. 4.4).
Behandlingens varighet er avhengig av kliniske resultater. En uttalt
terapeutisk effekt kan vanligvis
sees innen 4-8 uker. Behandlingen kan gjentas.
Kombinasjonsterapi:
Én daglig påføring av Calcipotriol Sandoz i kombinasjon med
topikale kortikosteroider (f.eks.
administrering av Calcipotriol Sandoz om morgenen og steroid om
kvelden) er effektivt og tolereres
godt.
_ _
_Nedsatt nyre- eller leverfunksjon: _
Pasienter med kjent alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon bør
ikke behandles med kalsipotriol (se
pkt. 4.3).
_Barn og ungdom (under 18 år): _
Det er begrenset erfaring med bruk av kalsipotriol salve hos barn og
ungdom. Effekt og sikkerhet over
tid ved