Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 mikrog/ g / 0.5 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kalsipotriolmonohydrat / Betametasondipropionat

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

D05AX52

INN (International Name):

Calcipotriol monohydrate / Betamethasone dipropionate

Dosering :

50 mikrog/ g / 0.5 mg/ g

Legemiddelform:

Salve

Enheter i pakken:

Tube 120 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-05-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g
salve
kalsipotriol/betametason
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørgsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Calcipotriol/Betamethasone Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Calcipotriol/Betamethasone Sandoz
3.
Hvordan du bruker Calcipotriol/Betamethasone Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Calcipotriol/Betamethasone Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Calcipotriol/Betamethasone Sandoz er og hva det brukes mot
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salve brukes på huden til
behandling av plaque psoriasis (psoriasis
vulgaris) for voksne. Psoriasis kommer av at hudcellene produseres for
hurtig. Dette forårsaker rødhet,
skjelling og fortykkelse av huden.
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salve inneholder kalsipotriol og
betametason. Kalsipotriol hjelper til
å bringe hudcellenes vekst tilbake til det normale og betametason
virker betennelsesdempende.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Calcipotriol/Betamethasone Sandoz
Bruk ikke Calcipotriol/Betamethasone Sandoz
•
dersom du er allergisk overfor kalsipotriol, betametason eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har forstyrrelser i kalsiumstoffskiftet (spør legen din)
•
hvis du har visse former av psoriasis: erytrodermisk (ster

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g salve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett gram salve inneholder 50 mikrogram kalsipotriol (som monohydrat)
og 0,5 mg betametason
(som dipropionat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Salve.
Offwhite.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Behandling av stabil plaque psoriasis vulgaris egnet for lokal terapi
for voksne
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salve påsmøres det affiserte
område en gang daglig.
Den anbefalte behandlingsperiode er 4 uker, men man har erfaring med
gjentatte behandlingsperioder
opp til 52 uker. Hvis det er nødvendig å fortsette eller starte opp
med behandling etter 4 uker, bør
behandling skje etter legens anbefaling og regelmessig tilsyn.
Ved bruk av legemidler som inneholder kalsipotriol bør den maksimale
daglige dose ikke overstige
15 g. Behandlet område med legemidler som inneholder kalsipotriol
skal ikke være mer enn 30 %
av kroppens overflate (se pkt. 4.4).
Spesielle populasjoner
_Nedsatt nyre- og leverfunksjon_
Sikkerhet og effekt av Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salve hos
pasienter med alvorlig
nyreinsuffisiens eller alvorlig leversykdom har ikke blitt fastslått.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salve hos
barn under 18 år har ikke blitt
fastslått. For tiden tilgjengelige data for barn mellom 12 og 17 år
er beskrevet i pkt. 4.8, 5.1 og 5.2,
men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Administrasjonsmåte
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salve påsmøres det affiserte
området. For å oppnå maksimal
effekt anbefales det å ikke dusje eller bade umiddelbart etter
påføring av Calcipotriol/Betamethasone
Sandoz salve.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
2
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salve er kontraindisert ved
erytrodermisk, eksfoliativ og pustuløs
psoriasis