Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Kalsiumkarbonat / Kolekalsiferol
2care4
A12AX
Calcium carbonate / Kolecalciferol
1000 mg / 800 IE
Tyggetablett
Boks av plast 2x30 stk
C
Avregistrert
2016-05-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Calcigran Forte 1000 mg/800 IE tyggetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggetablett inneholder: Kalsiumkarbonat tilsvarende 1000 mg kalsium. Kolekalsiferolkonsentrat (pulverform) tilsvarende 800 IE (20 mikrogram) kolekalsiferol (vitamin D 3 ). Hjelpestoffer med kjent effekt: En tyggetablett inneholder 88,6 mg isomalt (E953), 1,5 mg sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetabletter Runde, hvite, udrasjerte og konvekse tyggetabletter på 18 mm. Kan ha små flekker. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel hos voksne med en identifisert risiko. Tilleggsbehandling ved osteoporose når det er risiko for vitamin D- og kalsiummangel. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne inkludert eldre: _ 1 tyggetablett 1 gang daglig. Spesielle pasientpopulasjoner _Pediatrisk populasjon_ Calcigran Forte skal ikke brukes til barn. _Nedsatt nyrefunksjon:_ Calcigran Forte bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.3). _Nedsatt leverfunksjon:_ Dosejustering er ikke nødvendig. Administrasjonsmåte Oral. Tabletten kan tygges eller suges på. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min/1,73 m 2 ). Sykdommer eller tilstander som resulterer i hyperkalsemi og/eller hyperkalsiuri. Nyresten (nefrolitiasis). Hypervitaminose D. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Ved langtidsbehandling bør kalsiumnivåene i serum overvåkes og nyrefunksjon bør overvåkes med målinger av serumkreatinin. Overvåking er særlig viktig hos eldre pasienter som samtidig behandles med hjerteglykosider eller diuretika (se pkt. 4.5) og hos pasienter med tendens til stendannelse. Ved hyperkalsemi eller tegn på nedsatt nyrefunksjon bør dosen reduseres eller behandlingen opphøre. Tabletter inneholdende kalsiumk Les hele dokumentet