Calcigen D forte 1000 mg/880 I.E. Brausetablette

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Calciumcarbonat; Colecalciferol

Tilgjengelig fra:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-kode:

A12AX

INN (International Name):

Calcium carbonate, colecalciferol

Legemiddelform:

Brausetablette

Sammensetning:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,022 Milligramm

Administreringsrute:

Einnehmen nach Auflösen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2001-08-20

Informasjon til brukeren

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CALCIGEN

D forte 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten
Calciumcarbonat und Colecalciferol.
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind CALCIGEN D forte 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten und wofür
werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CALCIGEN D forte 1000 mg/880 I.E.
Brausetabletten beachten?
3.
Wie sind CALCIGEN D forte 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind CALCIGEN D forte 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCIGEN D FORTE 1000 MG/880 I.E. BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Calcium und Vitamin
D3. Calcium ist
ein wichtiger Bestandteil der Knochen und Vitamin D3 verbessert die
Aufnahme des
Calciums aus dem Darm und den Einbau in die Knochen.
Es wird angewendet bei:
- Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei
älteren Patienten
- als Zusatz zu einer Osteoporosebehandlung bei der die Vitamin-D-und
Calciumspiegel
zu niedrig sind oder ein hohes Risiko dafür besteht.
2
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sic

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CALCIGEN

D forte 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält:
2500 mg Calciumcarbonat (entsprechend 1000 mg Calcium-Ionen)
8,80 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (Pulverform)
(entsprechend 22 µg Colecalciferol = 880 I.E. Vitamin D3)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sucrose 3,68 mg, Sojaöl 0,73 mg, Lactose 396 mg und Natrium 97 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei
älteren
Patienten.
Vitamin-D- und Calcium-Ergänzung als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein kombinierter
Vitamin-D- und
Calciummangel festgestellt wurde oder bei denen ein hohes Risiko für
einen solchen
Mangelzustand besteht.
CALCIGEN D forte 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten werden angewendet
bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE UND ÄLTERE MENSCHEN
Die empfohlene Dosis beträgt 1000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D
täglich,
entsprechend 1mal täglich 1 Brausetablette.
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort
eingenommen.
Über die Dauer der Behandlung ist individuell zu entscheiden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen
der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
Schwere Niereninsuffizienz und Nierenversagen
-
Hypercalcurie und Hypercalcämie und Krankheiten und/oder Bedingungen,
die
zu Hypercalcämie und/oder Hypercalcurie (z. B. Myelom,
Knochenmetastasen,
primärer Hyperparathyreoidismus) führen können
-
Nierensteine (Nephrolithiasis, Nephrocalcinose)
-
Vitamin-D-Überdosierung
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Falle einer Langzeitbehandlung sollten Calcium im Serum und
Serumkreatinin
zur Kontrolle der Nierenfunktion überwacht werden. Di