Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Calcium carbonate
ORIFARM HEALTHCARE A/S
A12AA04
Calcium carbonate
500 mg
purutabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 479535) Ei kaupan: 20, 30, 50, 50 x 1, 60, 90, 120, 180
Itsehoito: 100 Ei kaupan: 20, 30, 50, 50 x 1, 60, 90, 120, 180
kalsiumkarbonaatti
Substituutioryhmä: 2105
Myyntilupa myönnetty
1992-04-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CALCICHEW ® APPELSIINI 500 MG -PURUTABLETTI kalsium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskeen myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Calcichew appelsiini 500 mg on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcichew appelsiini 500 mg - purutabletteja 3. Miten Calcichew appelsiini 500 mg -purutabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Calcichew appelsiini 500 mg -purutablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CALCICHEW APPELSIINI 500 MG ON MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Calcichew appelsiini 500 mg -purutabletit sisältävät kalsiumia, joka on luun muodostuksen kannalta tärkeä aine. Niitä käytetään kalsiumin puutteen hoitoon ja ehkäisyyn sekä osteoporoosihoidon tukena. Calcichew appelsiini 500 mg -valmistetta käytetään (lääkärin määräämänä) myös fosfaatin sitojana, jos potilaalla on runsaasti fosfaattia veressään. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CALCICHEW APPELSIINI 500 MG -PURUTABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ CALCICHEW APPELSIINI 500 MG -PURUTABLETTEJA - jos olet allerginen (yliherkkä) kalsiumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle - jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä tai virtsassa - jos sinulla on munuaiskiviä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Calcichew appelsiini 500 mg -valmistett Les hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Calcichew appelsiini 500 mg -purutabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 500 mg:n purutabletti sisältää kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa 500 mg:aa kalsiumia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Isomalti (E953) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti Pyöreä, valkoinen, päällystämätön ja kupera tabletti, jossa voi olla pieniä täpliä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kalsiumin puutteen ehkäisy ja hoito. Kalsiumlisä osteoporoosin ehkäisyn ja hoidon tukena. Fosfaatin sitoja hyperfosfatemian yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS _ _ _AIKUISET_ _Kalsiumin puutteen ehkäisy ja hoito _ _Osteoporoosin tukihoito_ 500 − 1500 mg vuorokaudessa _Hyperfosfatemia_ Annostus on yksilöllinen. Usein tarvitaan 2–8 g kalsiumia vuorokaudessa 2 − 4 osa-annokseen jaettuna. Tabletit tulisi ottaa aterioiden yhteydessä, jotta fosfaatti sitoutuu ruokaan. ERITYISRYHMÄT _PEDIATRISET POTILAAT _ _Kalsiumin puutteen ehkäisy ja hoito _ 500–1000 mg vuorokaudessa ANTOTAPA Suun kautta. Tabletti pureskellaan tai imeskellään. 4.3 VASTA-AIHEET ▪ Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille ▪ Hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa aiheuttavat sairaudet ja/tai tilat ▪ Munuaiskivet 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien tulisi käyttää valmistetta vain lääkärin valvonnassa hyperfosfatemian hoitoon. Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on ollut munuaiskiviä. Kalsiumpitoisuuksien seuranta on tärkeää, jos potilasta hoidetaan samanaikaisesti sydänglykosideillä tai diureeteilla (ks. kohta 4.5) Kun käytetään suuria annoksia ja erityisesti silloin, kun samanaikaisesti käytetään D- vitamiinia ja/tai kalsiumia sisältäviä lääkkeitä tai ravintoaineita (kuten maitoa), on olemassa hyperkalsemian ja maito-emäsoireyhtymän riski. Ne voivat heikentää munuaisten toimintaa. Näissä tapauks Les hele dokumentet