Calci-Chew 500 mg, kauwtabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)

ATC-kode:

A12AA04

INN (International Name):

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk

Legemiddelform:

Kauwtablet

Sammensetning:

ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; POVIDON (E 1201) ; SINAASAPPELOLIE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955) ; XYLITOL (E 967),

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Calcium Carbonate

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471); POVIDON (E 1201); SINAASAPPELOLIE; SINAASAPPELSMAAKSTOF; SUCRALOSE (E 955); XYLITOL (E 967);

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Calci-Chew 500 mg kauwtabletten
Calci-Chew 1000 mg kauwtabletten
calcium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ookal hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calci-Chew en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALCI-CHEW EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Calci-Chew zijn kauwtabletten die calcium bevatten. Calcium is een
belangrijke stof voor de botvorming.
Calci-Chew wordt gebruikt om calciumtekort te voorkomen en te
behandelen, en als supplement bij een
bepaalde behandeling voor osteoporose (botontkalking). Calci-Chew
wordt tevens, op voorschrift van uw
arts, als een fosfaatbinder gebruikt door patiënten met een grote
hoeveelheid fosfaat in het bloed.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft een te hoge hoeveelheid calcium in uw bloed of urine,
-
U heeft nierstenen,
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
-
Als u diuretica (wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk
of vochtophoping) of
hartglycosiden (gebruik

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calci-Chew 500 mg, kauwtabletten
Calci-Chew 1000 mg, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet van 500 mg bevat:
Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium.
Eén tablet van 1000 mg bevat:
Calciumcarbonaat overeenkomend met 1000 mg calcium.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Isomalt (E953)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ronde, witte, niet omhulde en convexe tabletten. Kunnen kleine vlekken
vertonen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van calcium tekort. Calciumsupplement, als
adjuvans bij specifieke
therapie bij de preventie en behandeling van osteoporose.
Fosfaat-binder bij hyperfosfatemie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
_VOLWASSENEN _
_Preventie en behandeling van calciumtekort _
_Adjuvans therapie bij osteoporose _
500 – 1500 mg per dag
_Hyperfosfatemie _
Individuele dosering. Dagelijkse dosis van 2-8 g calcium per dag, te
verdelen over 2-4
innamen.
De tabletten samen met de maaltijd innemen om het fosfaat in het
voedsel te binden.
BIJZONDERE PATIËNTENPOPULATIES
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN _
_Preventie en behandeling van calciumtekort _
500 – 1000 mg per dag
WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal. De tablet dient gekauwd of opgezogen worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
▪
Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of voor één van de
hulpstoffen
▪
Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie en/of
hypercalciurie
▪
Nierstenen (nefrolithiase)
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij nierinsufficiëntie, mogen de tabletten enkel in gecontroleerde
omstandigheden gegeven
worden bij hyperfosfatemie. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten
met anamnese van
nierstenen.
Controleren
van
de
calciumspiegels
is
belangrijk
bij
patiënten
die
gelijktijdig
cardiale
glycosiden of diuretica krijgen (zie rubriek 4.5).
Tijdens behandeling met hoge dosissen en vooral bij gelijktijdi