Land: Cuba
Språk: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR.
Suspensión
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CALAMINA ROSADA ANCALMO® FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Frasco de PEAD con 120 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 053-16D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de septiembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: calamina óxido de zinc 8,00 g 8,00 g etanol 90° propilenglicol 1,00 mL 8,00 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Calamina Rosada Ancalmo por la acción antiséptica y suavizante de los componentes de su fórmula, se recomienda para el alivio de molestias debido a salpullido, quemaduras de sol, picadas de insectos y otras irritaciones de la piel. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la formula PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No ingerir No usar en los ojos, membranas mucosas, heridas abiertas o lesiones cutáneas severas. Contiene Propilenglicol, puede causar irritación a la piel. Contiene etanol, debe evitarse su uso frecuente sobre la piel. Agitar antes de usar. EFECTOS INDESEABLES: No se describen efectos adversos con la aplicación tópica de Calamina Rosada, sin embargo si nota cualquier efecto inusual, consulte con su médico. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar Localmente 3 o 4 veces al día sobre el área afectada. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se han reportado interacciones con la aplicación tópica concomitante de Calamina Rosada y la administración de otros medicamentos. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No procede. EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS: No procede. SOBREDOSIS: En caso de ingesta accidental se debe inducir al vomito o realizar un lavado gástrico. El contacto accidental con Les hele dokumentet