Cabergolin beta 1 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Cabergolin

Tilgjengelig fra:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International Name):

Cabergoline

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 1 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2007-11-22

Informasjon til brukeren

1
1712- 2 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 67203.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CABERGOLIN BETA 1 MG TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Cabergolin beta 1 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Cabergolin beta 1 mg beachten?
3.  Wie ist Cabergolin beta 1 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Cabergolin beta 1 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS IST CABERGOLIN BETA 1 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cabergolin beta 1 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Cabergolin beta 1 mg wirkt auf
ähnliche Weise wie ein im Nervensystem vorhandener Botenstoff
(Neurotransmitter) mit der Bezeichnung Dopamin. Patienten mit
Parkinson-Krankheit haben zu wenig von diesem wichtigen Botenstoff.
Cabergolin beta 1 mg kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa
als Mittel der zweiten Wahl nach Therapie mit einem N

Preparatomtale

CABERGOLIN BETA 1 MG, 2 MG TABLETTEN UK/H/0969/001-002/DC
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cabergolin beta 1 mg Tabletten
Cabergolin beta 2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Cabergolin beta 1 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 1 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 74,5 mg
_Cabergolin beta 2 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 149 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Cabergolin beta 1 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, ovale Tablette, mit Prägung ‘C | 1’ auf
der einen Seite und
Bruchkerbe auf der anderen Seite
_Cabergolin beta 2 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tablette, mit Prägung ‘CE |
2’ auf der einen Seite
und Bruchkerbe auf der anderen Seite
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG DER PARKINSON KRANKHEIT:
Falls die Behandlung mit einem Dopaminagonisten in Betracht gezogen
wird, ist Cabergolin
als Therapie der zweiten Wahl angezeigt zur Behandlung des Morbus
Parkinson
• als Monotherapie
• als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem
Decarboxylasehemmer
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht
oder nicht
ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten initiiert werden. Der
Nutzen einer
Langzeitbehandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko
fibrotischer
Reaktionen und Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden (siehe
Abschnitte 4.3,
4.4 und 4.8).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Cabergolin ist zum Einnehmen bestimmt.
CABERGOLIN BETA 1 MG, 2 MG TABLETTEN UK/H/0969/001-002/DC
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Die maximale Dosis beträgt 3 mg Cabergolin pro Tag.
Um das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen zu reduzieren wird
empfohlen, dass
Cabergolin in allen therapeutischen Indikationen zusammen m