Butomidor vet 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Butorfanoltartrat

Tilgjengelig fra:

VetViva Richter GmbH

ATC-kode:

QN02AF01

INN (International Name):

Butorfanoltartrat

Dosering :

10 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 1x10 ml

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-12-15

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
BUTOMIDOR VET. 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HEST, HUND
OG
KATT.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE .
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Østerrike.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Østerrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Butomidor vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, hund
og katt.
.
Butorfanol.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml inneholder:
.
VIRKESTOFF (VIRKESTOFFER):
Butorfanol som tartrat 10 mg.
HJELPESTOFFER:
Bensetoniumklorid 0,1 mg .
Klar, fargeløs til nesten fargeløs oppløsning.
.
.
4. INDIKASJONER.
.
HEST.
ANALGESI.
For kortvarig lindring av smerter slik som kolikk med opprinnelse i
mage/tarmkanalen.
.
SEDERING OG PRE-ANESTESI.
I kombinasjon med α2-adrenoceptoragonister (detomidin, romifidin,
xylazin):
Til bruk ved terapeutiske og diagnostiske prosedyrer, slik som mindre
operasjoner
på stående hest og beroligelse av uregjerlige pasienter..
.
HUND/KATT.
ANALGESI.
Lindring av moderate, viscerale smerter, f.eks. pre- og postoperative
smerter samt
ved smerter etter skade.
.
SEDERING.
I kombinasjon med α2-adrenoceptoragonister (medetomidin).
.
PRE-ANESTESI.
Som en del av anestesiprosedyre (medetomidin, ketamin).
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til dyr som er overfølsomme for det aktive
virkestoffet eller for
noen av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til dyr med sterkt nedsatt nyre- og leverfunksjon,
dyr med
hjerneskader og til dyr med obstruktiv lungesykdom, hjertesykdom eller
spastiske
sykdommer.
I kombinasjon med α2-agonister til hest:
Kombinasjonen skal ikke brukes til hester med kjent
hjerterytmeforstyrrelse.
Kombinasjonsbruk fører til reduksjon i bevegeligheten i
mage-tarmkanalen og skal
derfor ikke benyttes i tilfeller av kolikk med forstoppelse.
Kombinasjon skal ikke brukes u

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Butomidor vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, hund
og katt.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Butorfanol 10 mg
(som butorfanoltartrat 14,58 mg)
HJELPESTOFF:
Benzetoniumklorid 0,1 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til nesten fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, hund, katt
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
HEST
ANALGESI
For kortvarig lindring av smerter slik som kolikk med opprinnelse i
gastrointestinalkanalen.
SEDERING OG PREANESTESI
I kombinasjon med α
2
-adrenoceptoragonister (detomidin, romifidin eller xylazin):
Til bruk ved terapeutiske og diagnostiske prosedyrer, slik som mindre
kirurgiske inngrep hos
stående hest og sedasjon av uregjerlige pasienter.
HUND/KATT
ANALGESI
For lindring av moderate viscerale smerter, f.eks. pre- og
postoperative smerter og post-
traumatiske smerter.
2
SEDERING
I kombinasjon med α
2
-adrenoceptoragonister (medetomidin).
PRE-ANESTESI
Som en del av en anestesiprosedyre (medetomidin, ketamin).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til behandling av dyr med sterkt nedsatt nyre- og
leverfunksjon, ved cerebral
skade eller hjernelesjoner eller til dyr med obstruktiv lungesykdom,
hjertedysfunksjon eller
spastiske tilstander.
For kombinasjonsbruk med α
2
-agonister til hest:
Kombinasjon skal ikke brukes til hester med kjent
hjerterytmeforstyrrelse eller bradykardi.
Kombinasjonsbruk vil føre til en nedsatt gastrointestinal motilitet
og skal derfor ikke benyttes
i tilfeller av kolikk som er forbundet med at noe har satt seg fast i
fordøyelseskanalen.
Kombinasjon skal ikke brukes under drektighet.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Forsiktighetsregler anbefalt for kontakt med dyr bør følges og
stressfaktorer for dyrene bør
u