butilbrometo de escopolamina + dipirona sódica

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA, DIPIRONA

Tilgjengelig fra:

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA

ATC-kode:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

INN (International Name):

BUTILBROMETO OF SCOPOLAMINE, DIPIRONA

Terapeutisk område:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

Produkt oppsummering:

4 MG + 500 MG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD AMB X 5 ML  - 1108500260017 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG + 500 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5 ML  - 1108500260025 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG + 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 5 ML  - 1108500260033 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2005-04-12

Informasjon til brukeren

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA
MONOIDRATADA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda
Solução Injetável
4 mg/mL + 500 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA MONOIDRATADA
Medicamento genérico Lei Nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 4 mg/mL + 500 mg/mL: Caixa com 100 ampolas de
vidro âmbar de 5 mL;
Solução injetável de 4 mg/mL + 500 mg/mL: Caixa com 50 ampolas de
vidro âmbar de 5 mL.
USO INTRAMUSCULAR E INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém 4 mg de butilbrometo de
escopolamina, correspondentes a 2,75 mg de
escopolamina e 500 mg de dipirona monoidratada, correspondentes a
443,02 mg de dipirona.
Excipientes: metabissulfito de sódio, edetato dissódico, ácido
láctico e água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada é indicado para
o tratamento dos sintomas de cólicas intestinais,
estomacais, urinárias, das vias biliares, dos órgãos sexuais
femininos e menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada tem ação
antiespasmódica, agindo sobre as contrações dolorosas
e aliviando de forma rápida e prolongada as cólicas, dores e
desconfortos abdominais. Possui também importante
propriedade analgésica, o que faz com que diminua a percepção da
dor.
O medicamento faz efeito logo depois de injetado e seu efeito dura por
6 a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar butilbrometo de escopolamina + dipirona
monoidratada se tiver alergia a analgésicos semelhantes à
dipirona (como isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona,
fenilbutazona), ao butilbrometo de escopolamina ou
a algum outro componente do produto. Isto inclui, por exemplo, o
desenvolvimento de agranulocitose (febre, dor de
garganta ou alteração da boca e garganta, associados à ausência ou
diminuição de células brancas no sang

Preparatomtale

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA
MONOIDRATADA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda
Solução Injetável
4 mg/mL + 500 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA MONOIDRATADA
Medicamento genérico Lei Nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 4 mg/mL + 500 mg/mL: Caixa com 100 ampolas de
vidro âmbar de 5 mL;
Solução injetável de 4 mg/mL + 500 mg/mL: Caixa com 50 ampolas de
vidro âmbar de 5 mL.
USO INTRAMUSCULAR E INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém 4 mg de butilbrometo de
escopolamina, correspondentes a 2,75 mg de escopolamina e 500 mg de
dipirona
monoidratada, correspondentes a 443,02 mg de dipirona.
Excipientes: metabissulfito de sódio, edetato dissódico, ácido
láctico e água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada é indicado para
o tratamento sintomático de estados espástico-dolorosos e cólicas
do trato
gastrintestinal, das vias biliares, do trato geniturinário e do
aparelho genital feminino (dismenorreia).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A avaliação da eficácia analgésica de vários esquemas
terapêuticos com duração de quatro dias, em pacientes com dor
causada por espasmos (quadros
dolorosos, mais ou menos contínuos, de gravidade intermediária
provocada por espasmos da musculatura lisa do trato gastrintestinal,
biliar ou renal),
incluiu o uso oral de butilbrometo de escopolamina + dipirona
monoidratada e obteve os seguintes resultados: alívio da dor em 81,5%
dos pacientes
(total de 76) tratados com butilbrometo de escopolamina + dipirona
monoidratada, contra 9,3% no grupo placebo (total de 151).
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Gregório M, Damiani S, Gatta G Antalgic properties of proxazole.
Double blind study in visceral algoplastic conditions Panmin Med 1969;
11: 436-
440.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
butilbrometo de escopolamina + dipirona monoi