Buspirona Generis 10 mg Comprimido

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Buspirona

Tilgjengelig fra:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-kode:

N05BE01

INN (International Name):

Buspirone

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Comprimido

Sammensetning:

Buspirona, cloridrato 10 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 20 unidade(s)

Klasse:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

buspirone

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5806435 CNPEM: 50065343 CHNM: 10013156 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2021-01-21

Preparatomtale

APROVADO EM
21-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Buspirona Generis 5 mg comprimidos
Buspirona Generis 10 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Buspirona Generis 5 mg comprimidos: cada comprimido de contém 5 mg de
cloridrato de
buspirona.
Buspirona Generis 10 mg comprimidos: cada comprimido contém 10 mg de
cloridrato de
buspirona.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido de 5 mg contém aproximadamente 0,33 mg de lactose
monohidratada.
Cada comprimido de 10 mg contém aproximadamente 0,66 mg de lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Buspirona Generis 5 mg comprimidos: comprimidos não revestidos,
ovais, de forma
retangular, brancos a esbranquiçados, com a gravação “B” e
“5”, separados por uma linha
de marcação de um lado e lisos do outro lado.
Buspirona Generis 10 mg comprimidos: comprimidos não revestidos,
ovais, de forma
retangular, brancos a esbranquiçados, com a gravação “B” e
“10”, separados por uma
linha de marcação de um lado e lisos do outro lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Buspirona Generis está indicado no tratamento, a curto prazo, das
perturbações de
ansiedade e no alívio dos sintomas da ansiedade, com ou sem
depressão associada.
APROVADO EM
21-01-2021
INFARMED
APROVADO EM
21-01-2021
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dosagem deve ser individualizada para cada doente.
Adultos (incluindo idosos): a dose inicial habitual de 5 mg é
administrada duas a três
vezes por dia. A dose pode ser aumentada a cada 2 a 3 dias. A dosagem
terapêutica
habitual é de 15 mg a 30 mg diários em doses divididas. A dose
máxima recomendada é
45 mg por dia em doses divididas. Os alimentos aumentam a
biodisponibilidade da
buspirona. A buspirona deve ser tomada todos os dias à mesma hora e
consistentemente
com ou sem alimentos. Se buspirona for administrada com um inibidor
potente do
CYP3A4,