Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Bumetanid
Orifarm AS
C03CA02
bumetanide
1 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2015-05-01
SPC – Burinex tabl. 1mg, 2 mg PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Burinex 1 mg tablett Burinex 2 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Bumetanid 1 mg Bumetanid 2 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tablett 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Burinex 1 mg og 2 mg tabletter er indisert for behandling av alle former for ødemer, også ved nedsatt nyrefunksjon i voksne. Sterkt nedsatt nyrefunksjon og nyresvikt hos voksne. Forsert diurese hos voksne. Ved resistens overfor andre diuretika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Det er av betydning at doseringen individualiseres og tilpasses pasientens kliniske status. 0,5-2 mg daglig avhengig av alvorlighetsgraden. Dosen kan økes gradvis med intervaller på minst 6 timer inntil den ønskede virkning er oppnådd. I alvorlige tilfeller 2-4 mg daglig. Døgndosen kan med fordel gis som flere daglige doser. Pediatrisk populasjon: Dette legemidlet anbefales ikke til barn siden det er begrenset informasjon om sikkerhet, effekt og dosering hos barn. 4.3 KONTRAINDIKASJONER • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 • Alvorlig elektrolyttmangel • Vedvarende anuri • Hepatisk encefalopati inkludert koma 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Forsiktighet bør utvises hvis bumetanid skal gis til pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon. Bumetanid bør brukes med forsiktighet til pasienter med hypotensjon. SPC Burinex tabl. 1 mg, 2 mg 2 Elektrolytt og væskestatus kan komme i ubalanse (se pkt. 4.8) og om nødvendig bør substitusjonsterapi gis. Serumkalium bør kontrolleres regelmessig. Bumetanid kan, som andre diuretika, forårsake økning av urinsyre i blod. Bumetanid bør brukes med forsiktighet til pasienter med potensiell obstruksjon av urinveiene. Forsiktighet bør utvises hvis bumetanid skal gis til pasienter med alvorlig eller progressiv nedsatt nyrefunksjon eller forhøyet blod urea nitrogen (BUN) eller kreatinin. Regelmessige kontroller av urin og blods Les hele dokumentet