Burinex 0.5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Bumetanid

Tilgjengelig fra:

Karo Pharma AB (1)

ATC-kode:

C03CA02

INN (International Name):

bumetanide

Dosering :

0.5 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 5x4 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
BURINEX 0,5 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
BUMETANID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Burinex er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Burinex
3.
Hvordan du bruker Burinex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Burinex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Burinex er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Burinex er et kraftig og hurtigvirkende vanndrivende middel
(diuretika).
Øker utskillelsen av urin.
Burinex brukes til behandling av v
脱
skeansamlinger (
淡
demer) i kroppen ogs
奪
ved nedsatt
nyrefunksjon. Brukes ogs
奪
dersom du har sterkt nedsatt nyrefunksjon eller nyresvikt.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Burinex
Bruk ikke Burinex hvis:
•
du er allergisk overfor bumetanid, formaldehyd eller et av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
du har alvorlige forstyrrelser i v
脱
ske- og saltbalansen
•
du har vedvarende anuri (opph
淡
rt urinproduksjon)
•
du har hjernesykdom inkl. koma for
奪
rsaket av leversykdom
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du bruker Burinex hvis du har:
•
o

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Burinex 0,5 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
Bumetanid 0,5 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4. KLINISKE EGENSKAPER
4.1 INDIKASJONER
Burinex 0,5 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning er indisert for
behandling av alle former for ødemer,
også ved nedsatt nyrefunksjon hos voksne. Ødembehandling ved sterkt
nedsatt nyrefunksjon og
nyresvikt hos voksne. Forsert diurese hos voksne. Ved resistens
overfor andre diuretika.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Hvor øyeblikkelig virkning ønskes eller der peroral behandling ikke
kan gjennomføres, brukes bumetanid intravenøst eller
intramuskulært.
_Akutt lungeødem:_ 2 mg (4 ml) i.v. ev. gjentatt med 10-15 minutters
intervall. Alvorligere tilfeller
inntil 6,25 mg (12,5 ml) i.v., ev. gjentatt.
_Akutt nyreinsuffisiens: _6,25-12,5 mg (12,5-25 ml) langsomt i.v.
eller i 500 ml infusjonsvæske gitt over
1-2 timer, ev. gjentatt._ Forsert diurese ved urologiske operasjoner:_
1 mg (2 ml) i.v. ved operasjonens
avslutning, ev. gjentatt._ Legemiddelforgiftninger: _Initialt 2 mg (4
ml) i.v., deretter avpasses dose og
intervall etter ønsket timediurese. _Hypertensive kriser:_ 2 mg (4
ml) i.v. ev. gjentatt.
_Pediatrisk populasjon_:
Dette legemidlet anbefales ikke til barn siden det er begrenset
informasjon om sikkerhet, effekt og
dosering hos barn.
4.3 KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet, formaldehyd (se pkt. 4.4) eller
overfor noen av hjelpestoffene
listet opp i pkt. 6.1.

Alvorlig elektrolyttmangel

Vedvarende anuri

Hepatisk encefalopati inkludert koma
2
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Formaldehyd er et reststoff fra nedbrytning, som forekommer i
spormengder under oppbevaring av
legemidlet.
På grunn av at formaldehyd kan fremkalle anafylaksi, bør
forsiktighet utvises.
Forsiktighet bør utvises hvis bumetanid skal gis til pasienter med
sterkt nedsatt leverfunksjon.
Bumetanid b