Burinex 0,5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

bumetanid

Tilgjengelig fra:

Karo Pharma AB

ATC-kode:

C03CA02

INN (International Name):

bumetanide

Dosering :

0,5 mg/ml

Legemiddelform:

Injektionsvätska, lösning

Sammensetning:

bumetanid 0,5 mg Aktiv substans; xylitol Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Bumetanid

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Ampull, 5 x 4 ml

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

1988-02-05

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BURINEX 0,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
bumetanid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska
eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Burinex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Burinex
3.
Hur du använder Burinex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Burinex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BURINEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Burinex är ett vätskedrivande medel (diuretikum) som påskyndar
utsöndringen av urin.
Burinex används hos vuxna för behandling av vätskeansamling i
kroppen (ödem), som kan
förekomma i samband med hjärtsvikt, levercirrhos eller njursjukdom.
Bumetanid som finns i Burinex kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA
INNAN DU ANVÄNDER BURINEX
ANVÄND INTE BURINEX
-
om du är allergisk mot bumetanid, formaldehyd eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
vid allvarlig leverpåverkan (leverencefalopati)
-
om du har njursvikt med liten eller ingen urinutsöndring
-
vid tillstånd av förändrad vätske- och saltbalans i kroppen.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Burinex.
-
Det förekommer mycket sm�

Preparatomtale

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Burinex 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller bumetanid 0,5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svårare former av ödem hos vuxna. Läkemedelsintoxikationer som kan
behandlas med forcerad diures
hos vuxna. Ödem i samband med hjärtsvikt, levercirrhos, njursjukdom
och nefrotiskt syndrom hos
vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vid lungödem:_
Initialt 0,5-1 mg intravenöst, eventuellt upprepas samma dosering
efter ca 20 minuter.
_Vid salicylsyre- eller barbituratförgiftning:_
Initialt 1
ampull à 4 ml intravenöst, därefter anpassas dos
och dosintervall till önskad timdiures. Max dos 7 mg/dygn.
_Infusion:_
Burinex injektionsvätska ska blandas med högst 20 ml per 100 ml
isoton infusionsvätska.
Infusion får ges över 1-2 timmar i 500 ml volym och kan upprepas vid
behov.
_Behandlingskontroll_
Vid långtidsbehandling rekommenderas en regelmässig kontroll av
serumelektrolyterna samt tillskott
av kaliumklorid.
_Pediatrisk population_
Läkemedlet rekommenderas inte för barn på grund av begränsad
information om säkerhet, effekt och
dosering hos barn
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen, formaldehyd (se avsnitt
4.4) eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1

Tillstånd av svår elektrolytförlust

Bestående anuri

Leverencefalopati inklusive leverkoma
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Formaldehyd är en nedbrytningsprodukt som förekommer i läkemedlet i
små mängder. På grund av
den anafylaktiska potentialen för formaldehyd ska försiktighet
iakttas.
Försiktighet ska iakttas om bumetanid ska administreras till
patienter med allvarlig leverinsufficiens.
Försiktighet ska iakttas om bumetanid ska administreras till
patienter med hypotension.
Bumetanid ska administreras med försiktighet till patiente