BUPROPIONE DOC

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

bupropione

Tilgjengelig fra:

DOC GENERICI SRL

ATC-kode:

N06AX12

INN (International Name):

bupropion

Enheter i pakken:

"150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE

Klasse:

M

Terapeutisk område:

bupropione

Produkt oppsummering:

048268015 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BUPROPIONE DOC 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è BUPROPIONE DOC e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere BUPROPIONE DOC
3. Come prendere BUPROPIONE DOC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BUPROPIONE DOC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BUPROPIONE DOC E A COSA SERVE
BUPROPIONE DOC contiene bupropione ed appartiene al gruppo
farmacoterapeutico chiamato: Altri
antidepressivi.
BUPROPIONE DOC è un medicinale prescritto dal medico per trattare la
depressione. Si ritiene che
interagisca con delle sostanze chimiche nel cervello chiamate
noradrenalina e dopamina, che sono collegate
alla depressione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUPROPIONE DOC
NON PRENDA BUPROPIONE DOC
•
SE È ALLERGICO
a bupropione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati
al paragrafo 6)
•
SE STA PRENDENDO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE CONTENENTE BUPROPIONE
•
SE LE È STATA DIAGNOSTICATA EPILESSIA O HA AVUTO CONVULSIONI IN
PASSATO
•
SE HA, O HA AVUTO, DISTURBI DELL’ALIMENTAZIONE
(per esempio, bulimia o anoressia nervosa)
•
SE HA UN TUMORE AL CERVELLO
•
SE È UN FORTE BEVITORE ABITUALE
che ha appena smesso o sta per smettere di bere
•
SE HA GRAVI PROBLEMI AL FEGATO
•
SE HA RECENTEMENTE SMESSO DI ASSUMERE SEDATIVI
, o se sta per sospende

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BUPROPIONE DOC 150 mg compresse a rilascio modificato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 150 mg di bupropione cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato.
Compresse da bianco crema a giallo pallido, rotonde, biconvesse, di
circa 8,1 mm di diametro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BUPROPIONE DOC è indicato per il trattamento degli episodi di
depressione maggiore negli adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
USO NEGLI ADULTI
La dose iniziale raccomandata è di 150 mg una volta al giorno. Negli
studi clinici non è stata stabilita la dose
ottimale. Se non si osserva un miglioramento dopo 4 settimane di
trattamento con 150 mg, la dose può essere
aumentata a 300 mg una volta al giorno. È necessario un intervallo di
almeno 24 ore tra le dosi successive.
BUPROPIONE DOC può essere assunto con o senza cibo.
Per il bupropione, l’insorgenza dell’azione terapeutica è stata
osservata 14 giorni dopo l’inizio del trattamento.
Il pieno effetto antidepressivo può non essere evidente fino a dopo
diverse settimane di trattamento.
I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un
periodo sufficiente di almeno 6 mesi per
assicurare che siano liberi dai sintomi.
L’insonnia è un evento avverso molto comune ed è spesso
transitoria. L’insonnia può essere ridotta evitando
di assumere la dose al momento di andare a dormire.
PAZIENTI PRECEDENTEMENTE TRATTATI CON COMPRESSE DI BUPROPIONE DUE
VOLTE AL GIORNO:
Quando i pazienti passano dal trattamento con le compresse di
bupropione due volte al giorno al trattamento
con BUPROPIONE DOC, somministrare, quando possibile, la stessa dose
giornaliera totale.
SOSPENSIONE DELLA TERAPIA
Sebbene non siano state osservate reazioni da sospensione (misurate
come segnalazioni spontanee piuttosto
che con scale di valutazione) negli studi clinici