Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Bupropionhydroklorid
Teva B.V.
N06AX12
Bupropion hydrochloride
300 mg
Tablett med modifisert frisetting
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2020-09-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN BUPROPION HYDROCHLORIDE TEVA 300 MG TABLETT MED MODIFISERT FRISETTING BUPROPIONHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Bupropion hydrochloride Teva er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Bupropion hydrochloride Teva 3. Hvordan du bruker Bupropion hydrochloride Teva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Bupropion hydrochloride Teva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Bupropion hydrochloride Teva er og hva det brukes mot Bupropion hydrochloride Teva er et legemiddel som er forskrevet av legen for å behandle depresjon. Det antas at det påvirker stoffer i hjernen som kalles noradrenalin og dopamin. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Bupropion hydrochloride Teva Bruk ikke Bupropion hydrochloride Teva • Dersom du er allergisk overfor bupropion eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • Hvis du tar andre legemidler som inneholder bupropion • Hvis du har fått diagnosen epilepsi eller tidligere har hatt krampeanfall • Hvis du har eller tidligere har hatt en spiseforstyrrelse (for eksempel bulimi eller anorexia nervosa) • Hvis du har hjernesvulst • Hvis du vanligvis inntar store mengder alkohol, og nylig har sluttet eller skal på avvenning. • Hvis du har alvorlig nedsatt leverfunksjon • Hvis du nylig har avslu Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Bupropion hydrochloride Teva 300 mg tablett med modifisert frisetting 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 300 mg bupropionhydroklorid. For den fullstendige listen over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett med modifisert frisetting Kremhvit til svakt gul, rund tablett merket ”GS2” på den ene siden og blank på den andre siden. Tablettdiameteren er ca. 9,3 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Bupropion hydrochloride Teva er indisert for behandling av depressive episoder. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING Bupropion hydrochloride Teva er kun tilgjengelig i styrken 300 mg. For doser på 150 mg, bruk alternativt legemiddel som er tilgjengelig på markedet. Bruk hos voksne _ _ Anbefalt startdose er 150 mg en gang daglig. En optimal dosering kunne ikke fastslås ut fra kliniske studier. Hvis ikke forbedring av tilstanden ses etter 4 ukers behandling med 150 mg, kan dosen økes til 300 mg, gitt en gang daglig. Det bør være et intervall på minst 24 timer mellom suksessive doser. Innsettende effekt av bupropion er rapportert 14 dager etter behandlingsstart. Som ved behandling med alle antidepressiva, kan den fulle antidepressive effekten av bupropion kreve flere ukers behandling. Pasienter med depresjon bør behandles i en tilstrekkelig periode på minst 6 måneder, for å sikre symptomfrihet. Søvnløshet er en svært vanlig bivirkning og er ofte forbigående. Søvnløshet kan reduseres ved å unngå dosering ved sengetid (forutsatt at det går minst 24 timer mellom dosene). Pediatrisk populasjon Bupropion hydrochloride Teva er ikke indisert til behandling av barn eller unge under 18 år (se pkt. 4.4). Sikkerhet og effekt av bupropion hos pasienter under 18 år er ikke klarlagt. Eldre 2 Effekten hos eldre er ikke entydig demonstrert. I en klinisk studie fulgte eldre pasienter det samme doseringsregimet som for voksne (se ”Bruk hos voksne”). Økt følsomhet hos enkelte eldre kan ikke utelukkes. Pasienter med nedsatt leverf Les hele dokumentet