BUPRENORPHINE Torrent 0,4 mg, comprimé sublingual

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

buprénorphine

Tilgjengelig fra:

TORRENT PHARMA

ATC-kode:

N07BC01

INN (International Name):

buprenorphine

Dosering :

0,4 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > buprénorphine : 0,4 mg . Sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 0,432 mg

Resept typen:

délivrance fractionnée de 7 jours

Terapeutisk område:

médicament utilisé dans la dépendance aux opioïdes

Produkt oppsummering:

34009 300 ou 5 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 9 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 6 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 3 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC Tristar de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 9 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC Tristar de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Abrogée

Autorisasjon dato:

2016-07-20

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2016
Dénomination du médicament
BUPRENORPHINE TORRENT 0,4 mg, comprimé sublingual
Chlorhydrate de buprénorphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUPRENORPHINE TORRENT 0,4 mg, comprimé sublingual et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BUPRENORPHINE TORRENT 0,4 mg, comprimé sublingual ?
3. Comment prendre BUPRENORPHINE TORRENT 0,4 mg, comprimé sublingual
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUPRENORPHINE TORRENT 0,4 mg, comprimé
sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUPRENORPHINE TORRENT 0,4 mg, comprimé sublingual
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : MEDICAMENT UTILISE DANS LA
DEPENDANCE AUX OPIOÏDES.
BUPRENORPHINE TORRENT 0,4 mg comprimé sublingual est utilisé pour
traiter la dépendance aux opioïdes
(stupéfiants). Ce médicament est exclusivement réservé au
traitement de substitution des pharmacodépendances, dans le
cadre d'un suivi médical et psycho-social, chez les patients qui ont
accepté d’être traités pour leur dépendance aux opioïdes.
Le traitement par BUPRENORPHINE TORRENT 0,4 mg comprimé sublingual
est réservé aux adultes et adolescents de
plus de 15 ans.

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUPRENORPHINE TORRENT 0,4 mg, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de buprénorphine
............................................................................................
0,432 mg
Quantité correspondant à buprénorphine base
......................................................................
0,400 mg
Pour un comprimé sublingual.
Excipient(s) à effet notoire : ce médicament contient 63,60 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé blanc, rond, plat, avec la gravure « B » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans
le cadre d'une thérapeutique globale de prise en
charge médicale, sociale et psychologique.
Le traitement est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15
ans, volontaires pour recevoir un traitement de la
dépendance aux opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit se faire sous le contrôle d’un médecin
spécialisé dans la prise en charge de la dépendance/addiction aux
opiacés.
Posologie
Il est recommandé de prescrire le traitement par la buprénorphine
dans le cadre d’une prise en charge globale de la
dépendance aux opioïdes.
Le résultat du traitement dépend, d'une part, de la posologie
prescrite et d'autre part, des mesures médico-psychologiques et
socio-éducatives associées pour le suivi des patients.
Précautions à prendre avant l’induction du traitement
Lors de l’instauration d’un traitement par buprénorphine, le
médecin doit prendre en compte le profil agoniste partiel de la
molécule aux récepteurs opioïdes µ et que le traitement peut
précipiter l’apparition d’un syndrome de sevrage chez les
patients dépendants aux opioïdes.
Le type de dépendance aux opioïdes (opioïdes à dur