Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
7653 BUPRENORFIN
Sandoz s.r.o., Praha Array
N02AE01
7653 BUPRENORFIN
70MCG/H
Transdermální náplast
Transdermální podání
Rx Array
BUPRENORFIN
Kód SÚKL: 0125870 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125868 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125873 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125832 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125867 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125869 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125760 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125871 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125872 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125830 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125761 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-02-17
1 Sp. zn. sukls159138/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Buprenorphine Sandoz 35 mikrogramů/h transdermální náplast Buprenorphine Sandoz 52,5 mikrogramů/h transdermální náplast Buprenorphine Sandoz 70 mikrogramů/h transdermální náplast buprenorphinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. - Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Buprenorphine Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Buprenorphine Sandoz používat 3. Jak se přípravek Buprenorphine Sandoz používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Buprenorphine Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BUPRENORPHINE SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Buprenorphine Sandoz je buprenorfin. Přípravek Buprenorphine Sandoz je analgetikum (lék k tlumení bolesti), které se používá k tlumení středně silné až silné bolesti při nádorovém onemocnění a silné bolesti, která nereaguje na jiné druhy léků proti bolesti. Přípravek Buprenorphine Sandoz působí přes kůži. Buprenorfin je opioid (silný lék k tlumení bolesti), který tlumí bolest tím, že působí na centrální nervový systém (určité buňky v míše a mozku). Účinek transdermální ná Les hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls159138/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Buprenorphine Sandoz 35 mikrogramů/h transdermální náplast Buprenorphine Sandoz 52,5 mikrogramů/h transdermální náplast Buprenorphine Sandoz 70 mikrogramů/h transdermální náplast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [35 mikrogramů/h:] Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 25 cm 2 . Nominální rychlost uvolňování: 35 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (po dobu 96 hodin). [52,5 mikrogramů/h:] Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 30 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 37,5 cm 2 . Nominální rychlost uvolňování: 52,5 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (po dobu 96 hodin). [70 mikrogramů/h:] Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 40 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 50 cm 2 . Nominální rychlost uvolňování: 70 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (po dobu 96 hodin). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Transdermální náplast. [35 mikrogramů/h:] Obdélníková béžová náplast se zaoblenými rohy a s potiskem „Buprenorphin“ a „35 μg/h“ v modré barvě. [52,5 mikrogramů/h:] Obdélníková béžová náplast se zaoblenými rohy a s potiskem „Buprenorphin“ a „52,5 μg/h“ v modré barvě. [70 mikrogramů/h:] Obdélníková béžová náplast se zaoblenými rohy a s potiskem „Buprenorphin“ a „70 μg/h“ v modré barvě. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Středně silné až silné bolesti při nádorovém onemocnění a silné bolesti, které nereagují na neopioidní analgetika. Přípravek Buprenorphine Sandoz není vhodný k léčbě akutní bolesti. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Dávkování _Pacienti _ _starší _ _18 let _ Dávku je nutno upravit podle stavu jednotlivého pacienta (intenzita bolesti, míra utrpení, individuální odezva na léčbu). Je nutno podávat nejnižší možnou dávku zajišťující přiměřenou ú Les hele dokumentet