Buprenorphine Sandoz 2 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Buprenorfinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Sandoz (2)

ATC-kode:

N07BC01

INN (International Name):

buprenorphine

Dosering :

2 mg

Legemiddelform:

Sublingvaltablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 7 stk

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-01-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Buprenorphine Sandoz 2 mg sublingvaltabletter
Buprenorphine Sandoz 8 mg sublingvaltabletter
buprenorfin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Buprenorphine Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Buprenorphine Sandoz
3.
Hvordan du bruker Buprenorphine Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Buprenorphine Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Buprenorphine Sandoz er og hva det brukes mot
Buprenorphine Sandoz brukes til behandling av
•
opioidavhengighet
Buprenorphine Sandoz er en del av et medisinsk, sosialt og psykologisk
behandlingsprogram for pasienter
som er avhengige av opiater (narkotika). Behandlingen forskrives og
overvåkes av leger som er
spesialister i behandling av stoffavhengighet.
Behandling med Buprenorphine Sandoz er beregnet på voksne og ungdom
fra alderen 15 år.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Buprenorphine Sandoz
Bruk ikke Buprenorphine Sandoz
•
dersom du er allergisk overfor buprenorfin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har alvorlige pusteproblemer
•
dersom du har alvorlige leverproblemer
•
dersom du har alkoholforgiftning eller skjelvinger, svetting, angst,
forvirring eller hallusinasjoner
forårsaket av alkohol
•
dersom du er yngre enn 15 år
•
dersom du amm

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Buprenorphine Sandoz 2 mg sublingvaltabletter
Buprenorphine Sandoz 8 mg sublingvaltabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 2 mg buprenorfin (som hydroklorid).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver 2 mg sublingvaltablett inneholder 69,5 mg laktose (som
monohydrat).
Hver tablett inneholder 8 mg buprenorfin (som hydroklorid).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver 8 mg sublingvaltablett inneholder 278,1 mg laktose (som
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Sublingvaltablett.
Buprenorphine Sandoz 2 mg, sublingvaltablett
Hvit til offwhite, oval tablett med delestrek på begge sider (9,4 x
4,0 mm).
Buprenorphine Sandoz 8 mg, sublingvaltablett
Hvit til offwhite, oval tablett med delestrek på begge sider (13,5 x
6,6 mm).
Tablettene på 2 mg og 8 mg kan deles i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Substitusjonsbehandling ved opioidavhengighet, i kombinasjon med
medisinsk, sosial og psykologisk
behandling.
Buprenorphine Sandoz er indisert hos voksne og ungdom fra alderen 15
år som har samtykket i
behandling av sin avhengighet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen må skje under oppsyn av lege med erfaring i behandling
av opiatavhengighet.
Resultatet av behandlingen avhenger av den forskrevne dosen samt av de
kombinerte medisinske,
psykologiske, sosiale og pedagogiske tiltak ved overvåkingen av
pasienten.
Forholdsregler før dosering
Før behandlingen innledes må legen kjenne til buprenorfins
egenskaper som partiell agonist til
opioidreseptorer, som kan utløse et abstinenssyndrom hos
opioidavhengige pasienter.
Det anbefales å ta baselinje leverfunksjonsprøver og dokumentere
hepatittstatus før oppstart av
behandlingen.
2
Type opioidavhengighet (dvs. langtids- eller korttidsvirkende opioid),
tid siden siste opioidbruk og
grad av opioidavhengighet bør tas i betraktning. For å unngå å
fremskynde abstinens bør induksjon
med Buprenorphine Sandoz utføres når det foreligger obje