Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
buprénorphine
BIOGARAN
N07BC01
buprenorphine
6 mg
comprimé
composition pour un comprimé > buprénorphine : 6 mg . Sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine
sublinguale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
délivrance fractionnée de 7 jours
MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE AUX OPIACES
498 582-0 ou 34009 498 582 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 583-7 ou 34009 498 583 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2011-01-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/01/2011 Dénomination du médicament BUPRENORPHINE BIOGARAN 6 mg, comprimé sublingual BUPRÉNORPHINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE BIOGARAN 6 mg, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUPRENORPHINE BIOGARAN 6 mg, comprimé sublingual ? 3. COMMENT PRENDRE BUPRENORPHINE BIOGARAN 6 mg, comprimé sublingual ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BUPRENORPHINE BIOGARAN 6 mg, comprimé sublingual ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE BIOGARAN 6 mg, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE BIOGARAN ? · BUPRENORPHINE BIOGARAN appartient à une famille de médicaments utilisés pour traiter une dépendance aux opiacés. · Les opiacés sont des substances dérivées de l'opium (tels que la morphine, l'héroïne, la codéine…). En se fixant sur certains récepteurs du cerveau, ces substances entraînent une dépendance physique et psychologique. · La substance active de BUPRENORPHINE BIOGARAN agit en bloquant ces récepteurs et permet ainsi d'empêcher la dépendance. Indications thérapeutiques DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament est réservé aux adultes et aux adolescents à partir de 15 a Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/01/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BUPRENORPHINE BIOGARAN 6 mg, comprimé sublingual 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Buprénorphine ..................................................................................................................................... 6 mg Sous forme de chlorhydrate de buprénorphine Pour un comprimé sublingual. Excipients: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sublingual. Comprimé rond, blanc, biconvexe, gravé "6" sur une face, une flèche étant gravée sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés, dans le cadre d'une thérapeutique globale de prise en charge médicale, sociale et psychologique. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15 ans, volontaires pour recevoir un traitement de substitution. Lors de l'instauration d'un traitement par la buprénorphine, le médecin doit prendre en compte le profil agoniste partiel de la molécule aux récepteurs µ des opiacés, susceptible d'induire un syndrome de sevrage chez les patients dépendants aux opiacés. Le résultat du traitement dépend, d'une part, de la posologie prescrite et d'autre part, des mesures médico-psychologiques et socio-éducatives associées pour le suivi des patients. ADMINISTRATION PAR VOIE SUBLINGUALE Prévenir les patients que la voie sublinguale constitue la seule voie efficace et bien tolérée pour l'administration de ce produit. Le comprimé doit être maintenu sous la langue jusqu'à dissolution, ce qui intervient habituellement en 5 à 10 minutes. MISE EN PLACE DU TRAITEMENT La dose initiale est de 0,8 à 4 mg/jour en une prise. Chez les toxicomanes aux opiacés non sevrés Lors de l'induction du traitement, la prise de buprénorphine doit intervenir au moins 4 heures après la dernière prise d Les hele dokumentet