BUPRENORPHINE Arrow Generiques 8 mg, comprimé sublingual

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

buprénorphine

Tilgjengelig fra:

ARROW GENERIQUES

ATC-kode:

N07BC01

INN (International Name):

buprenorphine

Dosering :

8 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > buprénorphine : 8 mg . Sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 8,64 mg

Resept typen:

délivrance fractionnée de 7 jours

Terapeutisk område:

médicament utilisé dans la dépendance aux opiacés

Produkt oppsummering:

222 463-7 ou 34009 222 463 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 464-3 ou 34009 222 464 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 466-6 ou 34009 222 466 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 467-2 ou 34009 222 467 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 468-9 ou 34009 222 468 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 469-5 ou 34009 222 469 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 470-3 ou 34009 222 470 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 472-6 ou 34009 222 472 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 473-2 ou 34009 222 473 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 474-9 ou 34009 222 474 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 475-5 ou 34009 222 475 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 476-1 ou 34009 222 476 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 477-8 ou 34009 222 477 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 478-4 ou 34009 222 478 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 479-0 ou 34009 222 479 0 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 480-9 ou 34009 222 480 9 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 481-5 ou 34009 222 481 5 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 482-1 ou 34009 222 482 1 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 483-8 ou 34009 222 483 8 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 484-4 ou 34009 222 484 4 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 485-0 ou 34009 222 485 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2012-06-15

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2014
Dénomination du médicament
BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé sublingual
CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé
sublingual ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUPRENORPHINE ARROW
GENERIQUES 8 mg, comprimé sublingual ?
3. COMMENT PRENDRE BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé
sublingual ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé
sublingual ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé
sublingual ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE AUX OPIACES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est exclusivement réservé au traitement de
substitution des pharmacodépendances majeures aux opiacés,
dans le cadre d'un suivi médical et psycho-social, fondé sur un
accord entre le patient et son médecin.
Ce traitement est réservé aux adultes et enfants de plus de 15 ans
volontaires pour recevoir un traitement de substitution.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUPRENORPHINE ARROW
GENERIQUES 8 mg, comprimé sublingual ?
Liste des informations nécessaire

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de buprénorphine
.........................................................................................................
8,64 mg
Quantité correspondant à buprénorphine base
....................................................................................
8,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient : chaque comprimé contient 175,60 mg de lactose
monohydraté et 0,76 mg de jaune orangé (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé orange clair, ovale, biconvexe avec la gravure « B » sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés,
dans le cadre d'une thérapeutique globale de prise
en charge médicale, sociale et psychologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15
ans, volontaires pour recevoir un traitement de
substitution.
Lors de l'instauration d'un traitement par la buprénorphine, le
médecin doit prendre en compte le profil agoniste partiel de la
molécule aux récepteurs des opiacés, susceptible d'induire un
syndrome de sevrage chez les patients dépendants aux
opiacés.
Le résultat du traitement dépend, d'une part, de la posologie
prescrite et d'autre part, des mesures médico-psychologiques et
socio-éducatives associées pour le suivi des patients.
Administration par voie sublinguale: prévenir les patients que la
voie sublinguale constitue la seule voie efficace et bien
tolérée pour l'administration de ce produit.
Le comprimé doit être maintenu sous la langue jusqu'à dissolution,
ce qui intervient habituellement en 5 à 10 minutes.
MISE EN PLACE DU TRAITEMENT:
La dose initiale est de 0,8 à 4 mg/jour en une prise.
·
Chez les toxicomanes a