BUPRENODALE MULTIDOSIS 0,3 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS GATOS Y CABALLOS # BUPRENODALE MULTIDOSIS 0,3 MG/ML SOLUCION IN

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

BUPRENORFINA

Tilgjengelig fra:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC-kode:

QN02AE01

INN (International Name):

BUPRENORPHINE

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i pakken:

BUPRENODALE MULTIDOSIS 0 3 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS GATOS Y CABALLOS Caja con 1 vial de 10 ml # BUPRENODALE MULTID

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Perros; Gatos; Caballos no destinados a consumo humano

Terapeutisk område:

Buprenorfina

Produkt oppsummering:

Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: DOLOR POSTOPERATORIO; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: SEDACION; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: DOLOR POSTOPERATORIO; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: DOLOR POSTOPERATORIO; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: SEDACION; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VIA EPIDURAL; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRATECAL; Contraindicaciones especie Todas: PREOPERATORIO DE CESÁREA; Interacciones especie Todas: FENTANILO; Interacciones especie Todas: PETIDINA; Interacciones especie Todas: METADONA; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: BUTORFANOL; Interacciones especie Todas: HIPNOTICOS; Interacciones especie Todas: OPIOIDES; Interacciones especie Todas: SEDANTES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) BRADICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TAQUICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN RESPIRATORIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESHIDRATACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTERMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AGITACIÓN; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MIOSIS; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MIDRIASIS; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie 91: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) CÓLICO

Autorisasjon status:

Autorizado, 582039 Autorizado, 582039 Suspenso, 582039 Anulado

Autorisasjon dato:

2014-12-04

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BUPRENODALE MULTIDOSIS 0,3 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS,
GATOS Y CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Paises Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Buprenodale multidosis 0,3 mg/ml solución inyectable para perros,
gatos y caballos
Buprenorfina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
Sustancia activa: Buprenorfina 0,3 mg (equivalente a clorhidrato de
buprenorfina 0,324 mg)
Excipiente: Clorocresol 1,35 mg
Solución inyectable incolora y transparente.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Analgesia postoperatoria en perros y gatos. Analgesia postoperatoria,
en combinación con se-
dación, en caballos. Potenciación de los efectos sedantes de agentes
que actúan a nivel cen-
tral en perros y caballos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intratecal o peridural.
No usar preoperatoriamente en cesáreas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Perros: Salivación, bradicardia, hipotermia, agitación,
deshidratación y miosis. Raramente, hi-
pertensión y taquicardia.
Gatos: La midriasis y los signos de euforia se resolverán en un plazo
de 24 horas.
La buprenorfina puede causar ocasionalmente depresión respiratoria.
Caballos: Cuando se utiliza en la forma propuesta con sedantes o

Preparatomtale

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Buprenodale multidosis 0,3 mg/ml solución inyectable para perros,
gatos y cabellos
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Buprenorfina 0,3 mg
(Equivalente a clorhidrato de buprenorfina 0,324 mg)
EXCIPIENTES:
Clorocresol 1,35 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución incolora y transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros, gatos y caballos no destinados a consumo humano.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Analgesia postoperatoria en perros y gatos.
Analgesia postoperatoria, en combinación con sedación, en caballos.
Potenciación de los efectos sedantes de agentes que actúan a nivel
central en perros y caballos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intratecal o peridural.
No usar preoperatoriamente en cesáreas (véase la sección 4.7).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ninguna.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
BUPRENODALE MULTIDOSIS 0,3 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS GATOS
Y CABALLOS - 2900 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buprenorfina puede causar ocasionalmente depresión respiratoria y,
como ocurre con otros opiáceos, debe
actuarse con precaución cuando se trate de animales con función
respiratoria debilitada o que estén recibiendo
medicación que pueda causar depresión respiratoria.
En caso de disfunción renal, cardíaca o hepática, o shock, puede
hab