Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bupivacainhydrochlorid 1 H<2>O
Baxter Holding B.V. (8182259)
N01BB01
Bupivacaine Hydrochloride 1 H<2>O
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Bupivacainhydrochlorid 1 H<2>O (22131) 5 Milligramm
subkutane Anwendung; perineurale Anwendung; intraartikuläre Anwendung; epidurale Anwendung
verlängert
2011-02-13
Page 1 of 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BUPIVACAIN-BAXTER 2,5MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG BUPIVACAIN-BAXTER 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Bupivacainhydrochlorid Monohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST BUPIVACAIN-BAXTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPIVACAIN-BAXTER BEACHTEN? 3. WIE IST BUPIVACAIN-BAXTER ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST BUPIVACAIN-BAXTER AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN _ _ 1. WAS IST BUPIVACAIN-BAXTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bupivacain-Baxter enthält den aktiven Wirkstoff Bupivacainhydrochlorid Monohydrat. Bupivacain-Baxter ist ein Lokalanästhetikum. Es gehört zu der Arzneimittelgruppe, die Amid-Typ Lokalanästhetikum genannt werden. Es erzeugt ein Taubheitsgefühl oder Gefühlsverlust, das auf einen Teil des Körpers beschränkt ist. Bupivacain-Baxter wird dazu verwendet, Teile des Körpers zu betäuben (anästhesieren). Es wird zur Verhinderung von Schmerzen oder zur Schmerzlinderung verwendet. Es kann verwendet werden, um/bei: • Teile des Körpers bei Erwachsenen oder Jugendlichen während einer Operation zu betäuben • Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern, die älter als 1 Jahr sind, zu lindern • chirurgischen Eingriffen, einschließlich geburtshilflichen Eingriffen, wie zum Beispiel Kaiserschnitten • akute Schmerz zu lindern, einschließlich Wehen oder Schmerzen nach einer Operation 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDU Les hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bupivacain-Baxter 2,5 mg/ml Injektionslösung Bupivacain-Baxter 5 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Für 2,5 mg/ml Jeder ml enthält 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid Monohydrat. Jede Ampulle mit 10 ml der Lösung enthält 25 mg Bupivacainhydrochlorid Monohydrat. Jede Ampulle mit 20 ml der Lösung enthält 50 mg Bupivacainhydrochlorid Monohydrat. Für 5 mg/ml Jeder ml enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid Monohydrat. Jede Ampulle mit 10 ml der Lösung enthält 50 mg Bupivacainhydrochlorid Monohydrat. Jede Ampulle mit 20 ml der Lösung enthält 100 mg Bupivacainhydrochlorid Monohydrat. Wirkstoff(e) mit bekannter Wirkung: Jeder ml der Lösung enthält 3,15 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6,1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Eine klare, farblose, wasserhaltige und sterile Lösung. Der pH – Wert der Lösung beträgt zwischen 4,0 und 6,5 und die Osmolarität beträgt 290 mOsmol/Liter. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Herstellung einer Lokalanästhesie durch periphere Nervenblockade(n) und zentrale Nervenblockade (kaudal oder epidural), das heißt, zum fachgerechten Einsatz in Situationen, in denen eine anhaltende Anästhesie verlangt wird. Bupivacain-Baxter ist ebenfalls für die Linderung von Wehen indiziert. _PÄDIATRISCHE BEVÖLKERUNG: _ Bupivacain-Baxter ist indiziert für • Operative Anästhesie bei Erwachsenen und Jugendlichen • Akute Schmerzbehandlung bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern, die über 1 Jahr alt sind 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung variiert und hängt von dem zu betäubenden Bereich, der Vaskularität des Gewebes, der Anzahl der neuronalen Abschnitte, die blockiert werden sollen, der individuellen Verträglichkeit und der verwendeten Technik der Anästhesie ab. Es sollte die niedrigste Dosis, die für eine effektive Anästhesie benötigt wird, verabreicht werden. Für die meisten Indikationen ist die Dauer eine Les hele dokumentet