Bupivacain 5 mg/ml hyperbar Sintetica soluzione iniettabile

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum

Tilgjengelig fra:

Sintetica SA

ATC-kode:

N01BB01

INN (International Name):

bupivacaini hydrochloridum anhydricum

Legemiddelform:

soluzione iniettabile

Sammensetning:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum 5 mg, glucosum monohydricum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.001 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Anestetico locale

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2000-01-11

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Preparatomtale

Bupivacain 5 mg/ml hyperbar Sintetica
Composizione
Principi attivi
Bupivacaini hydrochloridum anhydricum
Sostanze ausiliarie
Glucosum monohydricum 88 mg/ml, Natrii hydroxidum, Aqua ad
iniectabile.
Questo medicamento contiene 0,001 mg di sodio per ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile (intratecale) da 5 mg/ml (0,5%):
Un flaconcino o una fiala da 4 ml contiene 20 mg di bupivacaini
hydrochloridum anhydricum.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Anestesia subaracnoidea (anestesia intratecale) per interventi
chirurgici di lunga durata come ad
esempio:
interventi di urologia;
interventi chirurgici agli arti inferiori (inclusa chirurgia
dell'anca) della durata di 1,5–3 ore;
interventi chirurgici sul basso addome della durata di 1,5–2 ore.
Posologia/Impiego
Adulti
La seguente tabella mostra le dosi raccomandate per le tecniche più
comuni. L'esperienza clinica e la
conoscenza delle condizioni fisiche generali del paziente sono
importanti per il calcolo della dose
necessaria.
Si deve impiegare la dose minima necessaria per un'anestesia adeguata.
La durata e l'estensione del blocco sensoriale e motorio dipendono
dalla dose somministrata.
Tuttavia, è difficile poter prevedere la distribuzione segmentale, in
particolare nel caso della soluzione
isobarica.
Nei pazienti anziani e nelle pazienti in stato avanzato di gravidanza
si raccomanda una riduzione della
dose (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»).
Le dosi indicate nella tabella sono necessarie per un blocco efficace
e devono essere considerate come le
dosi raccomandate per l'uso nell'adulto di peso medio.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia della soluzione iniettabile Bupivacain 0,5%
hyperbar Sintetica non sono state
finora studiate nei bambini e negli adolescenti.
Tabella posologica per Bupivacain 5 mg/ml (0,5%) hyperbar Sintetica
Adulti
Indicazione
Concentrazione Posologia
Insorgenza
dell'effetto
Durata
d’azione
mg/ml (%)
ml
mg
min
h
Urologia
5 (0,5)
1,5-3