Bunalict 8 mg / 2 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Buprenorfinhydroklorid / Naloksonhydrokloriddihydrat

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

N07BC51

INN (International Name):

Buprenorfinhydroklorid / Naloksonhydrokloriddihydrat

Dosering :

8 mg / 2 mg

Legemiddelform:

Sublingvaltablett

Enheter i pakken:

Endoseblisterpakning 28x1 stk

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-03-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BUNALICT 2 MG/0,5 MG SUBLINGVALTABLETTER
BUNALICT 8 MG/2 MG SUBLINGVALTABLETTER
BUPRENORFIN / NALOKSON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørgsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bunalict er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Bunalict
3.
Hvordan du bruker Bunalict
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bunalict
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Bunalict er og hva det brukes mot
Bunalict brukes til behandling av avhengighet av opioider (narkotiske
stoffer) som heroin eller morfin,
hos narkomane som har samtykket i å bli behandlet for sin
avhengighet. Bunalict brukes hos voksne og
ungdom eldre enn 15 år, som også får medisinsk, sosial og
psykologisk behandling.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Bunalict
Bruk ikke Bunalict:
•
dersom du er allergisk overfor buprenorfin, nalokson eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har ALVORLIGE PUSTEPROBLEMER
•
dersom du har ALVORLIGE LEVERPROBLEMER
•
dersom du er beruset av alkohol eller skjelver, svetter, har angst, er
forvirret eller har
hallusinasjoner forårsaket av alkohol
•
dersom du tar naltrekson eller nalmefen for behandling av alkohol-
eller opioidavhengighet.
Advarsler og forsiktighetsreglerRådfør deg med lege før du bruker
Bunalict dersom du har:
•
astma eller andre pusteproblemer
•
leve

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bunalict 2 mg/0,5 mg sublingvaltablett
Bunalict 8 mg/2 mg sublingvaltablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver Bunalict 2 mg/0,5 mg sublingvaltablett inneholder 2 mg
buprenorfin (i form av hydroklorid) og 0,5 mg
nalokson (i form av hydrokloriddihydrat).
Hver Bunalict 8 mg/2 mg sublingvaltablett inneholder 8 mg buprenorfin
(i form av hydroklorid) og 2 mg
nalokson (i form av hydrokloriddihydrat).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver Bunalict 2 mg/0,5 mg sublingvaltablett inneholder 27,34 mg
laktose (som monohydrat).
Hver Bunalict 8 mg/2 mg sublingvaltablett inneholder 109,37 mg laktose
(som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Sublingvaltablett
Bunalict 2 mg/0,5 mg sublingvaltabletter er hvite til gulhvite, runde,
bikonvekse, udrasjerte tabletter med en
diameter på 6,5 mm og med “N2” gravert på den ene siden og
“↑” på den andre siden.
Bunalict 8 mg/2 mg sublingvaltabletter er hvite til gulhvite, runde,
bikonvekse, udrasjerte tabletter med en
diameter på 10,5 mm og med “N8” gravert på den ene siden og
“↑” på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Substitusjonsbehandling ved opioidavhengighet, i sammenheng med
medisinsk, sosial og psykologisk
behandling. Hensikten med komponenten nalokson er å hindre
intravenøst misbruk. Behandlingen er
beregnet for bruk hos voksne og ungdom over 15 år som har samtykket i
behandling av sin avhengighet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen må skje under oppsyn av lege med erfaring i behandling
av opiatavhengighet.
_Forholdsregler som må tas før oppstart_
Før behandlingen startes skal det tas hensyn til type
opioidavhengighet (dvs. lang- eller korttidsvirkende
opioid), hvor lenge det er siden forrige gang opioider ble brukt, og
graden av opioidavhengighet. For å unngå
å fremkalle abstinens bør oppstart med buprenorfin/nalokson eller
buprenorfin kun foretas når objektive og
klare tegn på abstinens kan påvises (vist ved hjelp av f.