BUFAR EASYHALER 320/9MCG/INHALATION POWDER FOR INHALATION

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv ingrediens:

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Tilgjengelig fra:

ORION CORPORATION (ORION PHARMA) (0000009402) ORIONINTIE 1, ESPOO, 02200

ATC-kode:

R03AK07

INN (International Name):

FORMOTEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Dosering :

320/9MCG/INHALATION

Legemiddelform:

POWDER FOR INHALATION

Sammensetning:

BUDESONIDE (0051333223) 320UG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (8000002913) 9UG

Administreringsrute:

INHALATION USE

Resept typen:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeutisk område:

FORMOTEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Produkt oppsummering:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/1214/03/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Informasjon til brukeren

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Bufar Easyhaler, 320 μικρογραμμάρια/9
μικρογραμμάρια/εισπνοή, Κόνις για
Εισπνοή
Βουδεσονίδη/φορμοτερόλη φουμαρική
διυδρική
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Bufar Easyhaler 320/9 και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Bufar Easyhaler 320/9
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Bufar Easyhaler 320/9
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bufar Easyhaler, 320 μικρογραμμάρια/9
μικρογραμμάρια/εισπνοή, κόνις για
εισπνοή.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που
απελευθερώνεται από το επιστόμιο)
περιέχει: βουδεσονίδη
320 μικρογραμμάρια/εισπνοή και
φορμοτερόλη φουμαρική διυδρική 9
μικρογραμμάρια/εισπνοή.
Με τη συσκευή Easyhaler η παρεχόμενη δόση
(που απελευθερώνεται από τον
ενεργοποιητή) περιέχει
παρόμοια ποσότητα δραστικής ουσίας με
την μετρούμενη δόση (που
απελευθερώνεται από το
δοχείο).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη
μονοϋδρική 7.600 μικρογραμμάρια ανά
παρεχόμενη δόση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή σε δοσιµετρική
συσκευή εισπνοής (Easyhaler).
Λευκή έως κιτρινωπή κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΆΣΘΜΑ
Το Bufar Easyhaler ενδείκνυται σε ενήλικες
και εφήβους (12 ετών και άνω) για την
τακτική θεραπεία
του άσθματος όπου η χορήγηση
συνδυασμού (εισπνεόμενου
κορτικοστεροειδούς και μακράς δράσης
αγωνιστή των β
2
-αδρενεργικών υποδοχέων) είναι
κατάλληλη:
-
ασθενείς που δεν ελέγχονται
ι�