BUDESONIDE CRISTERS 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

budésonide 1 mg

Tilgjengelig fra:

CRISTERS

ATC-kode:

R03BA02 (R Système respiratoire)

INN (International Name):

budésonide 1 mg

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Suspension

Sammensetning:

pour un récipient unidose de 2 ml > budésonide 1 mg

Administreringsrute:

inhalée

Enheter i pakken:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE ANTI-ASTHMATIQUE

Indikasjoner:

GLUCOCORTICOIDES PAR VOIE INHALEE - Code ATC : R03BA02 (R : Système respiratoire).ANTI-ASTHMATIQUEBUDESONIDE CRISTERS contient la substance active budésonide. Il appartient à une classe médicamenteuse appelée corticostéroïdes qui possèdent une action anti-inflammatoire réduisant les gonflements et l’irritation dans les voies respiratoires (par exemple, nez, poumons) soulageant ainsi les difficultés respiratoires.BUDESONIDE CRISTERS s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil de nébulisation.Il est indiqué dans le traitement de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsquel’utilisation des inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.

Produkt oppsummering:

BUDESONIDE 1mg/2 ml - PULMICORT 1mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2010-10-11

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023
Dénomination du médicament
BUDESONIDE CRISTERS 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
Budésonide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUDESONIDE CRISTERS 1 mg/2 ml, suspension pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
BUDESONIDE CRISTERS 1 mg/2 ml,
suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BUDESONIDE CRISTERS 1 mg/2 ml, suspension pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUDESONIDE CRISTERS 1 mg/2 ml, suspension pour
inhalation par nébuliseur
en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUDESONIDE CRISTERS 1 mg/2 ml, suspension pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
GLUCOCORTICOIDES PAR VOIE INHALEE - Code ATC : R03BA02 (R : Système
respiratoire).
ANTI-ASTHMATIQUE
BUDESONIDE CRISTERS contient la substance active budésonide. Il
appartient à une classe
médicamenteuse appelée corticostéroïdes qui possèdent une action
anti-inflammatoire réduisant les
gonflements et l’irritation dans l

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUDESONIDE CRISTERS 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide.........................................................................................................................
1,00 mg
Pour un récipient unidose de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation par nébuliseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BUDESONIDE CRISTERS, suspension pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose, est indiqué :
·
en traitement de fond de l’asthme chez les adultes, les adolescents
et les enfants lorsque les inhalateurs
pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont
inadaptés.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de l’asthme
avant traitement et sera ensuite ajustée en
fonction des résultats individuels.
_Adulte_ : 0,5 mg à 4 mg par jour.
_Enfant_ : 0,25 mg à 2 mg par jour. La dose de 2 mg est réservée au
traitement de l'asthme sévère.
Les administrations sont habituellement réparties en 2 séances de
nébulisation par jour. Une dose quotidienne
allant jusqu’à 1 mg peut être administrée en une seule séance de
nébulisation par jour.
La suspension contenue dans l’unidose est stérile. La quantité
inutilisée restant dans l’unidose entamée doit
être jetée.
Après plusieurs jours (ou semaines) de ce traitement lorsque l'état
clinique est amélioré, que les symptômes
ont régressé et que l'asthme est contrôlé, la posologie minimale
efficace devra être recherchée. Dans ce but,
la dose quotidienne pourra être administrée en une séance de
nébulisation par jour, si ce rythme
d'administration favorise la compliance au traitement.
En cas de déstabilisation de l'asthme, la dose et le nombre de prises
devront êt