Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Budesonide 0,25 mg/ml
Sandoz SA-NV
R03BA02
Budesonide
0,25 mg/ml
Vernevelsuspensie
Budesonide 0.25 mg/ml
Inhalatie
Budesonide
CTI-code: 286167-05 - De grootte van de verpakking: 60 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421018276 - CNK-code: 3026200 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286167-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286167-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421018269 - CNK-code: 2870582 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286167-03 - De grootte van de verpakking: 24 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286167-04 - De grootte van de verpakking: 40 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2006-09-11
bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUDESONID SANDOZ 0,25 MG/ML EN 0,5 MG/ML VERNEVELSUSPENSIE budesonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Budesonid Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUDESONID SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Budesonide behoort tot de groep van de steroïden, glucocorticoïden genoemd, en wordt gebruikt om ontstekingsreacties (inflammatie) in de longen te verminderen of te voorkomen. Uw geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van astma. Het wordt gebruikt bij patiënten waar het gebruik van een ander type inhalator, zoals een inhalator onder druk of een met droog poeder, onvoldoende effect heeft of onaangepast is. Dit geneesmiddel kan ook gebruikt worden voor de behandeling in ziekenhuizen van zeer ernstige gevallen van pseudokroep (een keelaandoening die tot ademhalingsmoeilijkheden kan leiden). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor budesonide of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apothe Les hele dokumentet
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Budesonid Sandoz 0,25 mg/ml en 0,5 mg/ml vernevelsuspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml suspensie bevat 0,25 mg en 0,5 mg budesonide. Eén ampul van 2 ml suspensie bevat 0,5 mg en 1,0 mg budesonide. Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Vernevelsuspensie. Witte tot gebroken witte suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Behandeling van persisterend bronchiaal astma bij patiënten waarbij het gebruik van een inhalator onder druk of een formulering met droog poeder ontoereikend of onaangepast is. - Zeer ernstige pseudokroep (laryngitis subglottica) waarvoor opname in het ziekenhuis vereist is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING ASTMA De dosis moet tweemaal per dag toegediend worden. De toediening eenmaal per dag kan overwogen worden bij gevallen van licht tot matig stabiel astma. INITIËLE DOSERING: De initiële dosering moet aangepast worden aan de ernst van de ziekte en moet daarna op individuele basis aangepast worden. De volgende dosissen zijn aanbevolen maar men moet steeds streven naar de minimale efficiënte dosis: _Kinderen van 6 maand en ouder: _ 0,25 – 1,0 mg per dag. Bij patiënten onder onderhoudsbehandeling met orale steroïden moet een hogere initiële dosis tot 2,0 mg per dag in overweging genomen worden. _Volwassenen (inclusief bejaarden) en kinderen/adolescenten boven de 12 jaar: _ 0,5 - 2 mg per dag. In zeer ernstige gevallen mag de dosis verder verhoogd worden. ONDERHOUDSDOSIS: De onderhoudsdosis moet aangepast worden om te voldoen aan de behoeften van de individuele patiënt, rekening houdend met de ernst van de ziekte en de klinische respons van de patiënt. Indien het gewenste klinische effect werd verkregen, moet de onderhoudsdosis verlaagd worden tot de minimale dosis die vereist is om de symptomen onder controle te houden. _Kinderen van 6 maand en ouder: _ 0,25 – 1,0 mg per dag. - 1/13 - Samenvatting van de Productken Les hele dokumentet