Budesonid acis Nasal

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Budesonid

Tilgjengelig fra:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (International Name):

budesonide

Legemiddelform:

Nasenspray, Suspension

Sammensetning:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Budesonid (18667) 0,05 Milligramm

Administreringsrute:

nasale Anwendung

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2005-12-31

Informasjon til brukeren

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BUDESONID ACIS® NASAL
Nasenspray, Suspension
Zul.-Nr.: 52449.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BUDESONID ACIS® NASAL
NASENSPRAY, SUSPENSION
Wirkstoff: Budesonid
1 Sprühstoß zu 50,95 mg Nasenspray, Suspension enthält 0,05 mg Budesonid.
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
- Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. Was ist Budesonid acis® Nasal und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Budesonid acis® Nasal beachten?
3. Wie ist Budesonid acis® Nasal anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Budesonid acis® Nasal aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
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1. WAS IST BUDESONID ACIS® NASAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Budesonid acis® Nasal ist ein topisches Glukokortikoid.
Budesonid  acis®  Nasal wird  angewendet  zur  Behandlung  und  Vorbeugung  von
saisonalem  und  ganzjährigem  allergischen  Schnupfen  einschließlich  Heuschnupfen
sowie Nasenpolypen.
2. WAS  MÜSSEN  SIE  VOR  DER  ANWENDUNG  VON�

Preparatomtale

FACHINFORMATION
_ _
_acis_
_ _
®
BUDESONID ACIS
®
 NASAL
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Budesonid acis
®
 Nasal
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Budesonid
1 ml Nasenspray, Suspension enthält 1 mg Budesonid
1 Sprühstoß zu 50 µl enthält 50 µg Budesonid.
1 Sprühstoß zu 50 µl enthält enthält 0,06 mg Kaliumsorbat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung von
saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen, bedingt durch Blüten- und/oder Graspollen)
allergischer perennialer Rhinitis (z. B. Hausstaubmilben-, Schimmelpilz-, Nahrungsmittel-, Berufsallergie und andere)
Nasenpolypen
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Das Arzneimittel ist ausschließlich zur nasalen Anwendung bestimmt.
Die Dosierung sollte individuell erfolgen. Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Symptome erreicht werden kann, eingestellt  
werden.
Rhinitis
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren_
Anfangsdosis
Die empfohlene tägliche Dosis von 200 Mikrogramm kann einmal täglich morgens oder auf zwei Dosen verteilt jeweils morgens und abends verabreicht 
werden:
1mal täglich morgens 2 Sprühstöße Budesonid acis
® 
Nasal in jedes Nasenloch 
_oder_
2mal täglich (morgens und abends) 1 Sprühstoß Budesonid acis
®
 Nasal in jedes Nasenloch.
Bei Kindern sollte die Behandlung unter Anleitung eines Erwachsenen erfolgen.
Erhaltungsdosis
Die erwünschte klinische Wirkung stellt sich innerhalb von ca. 1 - 2 Wochen ein.
Danach sollte die niedrigste Dosis gewählt werden, die den Patienten noch symptomfrei hält.
Bei einer Dosis größer als 200 Mikrogramm ist keine bessere Wirksamkeit zu erwarten.
Mit der Behandlung einer