BUDAROL 400 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 60 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

budesonid

Tilgjengelig fra:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

R03BA02

INN (International Name):

budesonide

Autorisasjon dato:

2013-09-09

Informasjon til brukeren

1/9
KULLANMA TALİMATI
BUDAROL 400 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.
_• ETKIN MADDE: _
Her kapsül 400 mcg budesonid (+%10 eksez doz) içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _

_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BUDAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BUDAROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BUDAROL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BUDAROL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUDAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUDAROL, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahil olan budesonid
adı verilen bir etkin madde içerir. BUDAROL, akciğerlerdeki
iltihabı azaltmak için kullanılır
ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır.
BUDAROL, karton kutu içerisindeki plastik seperatörde; PVDC/Al
blisterlerde 60 inhaler
kapsül ve inhalasyon cihazı içeren ambalajlarda takdim edilir.
BUDAROL, beyaz veya hemen
hemen beyaz renkli homojen görünümlü toz içeren, sarı kapak ve
sarı gövdeden oluşan
HPMC kapsüllerdir.
BUDAROL;

Yetişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda astımın uzun süreli
(idame) tedavisi,

Yetişkinlerde kronik tıkayıcı bronşit (hava yollarını kaplayan
zarın iltihaplanmasıdır ve
kronik tıkayıcı akciğer hastalı

Preparatomtale

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUDAROL 400 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Budesonid
440 mcg
(400 mcg Budesonid+ % 10 eksez doz)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu içeren kapsül
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli homojen görünümlü toz içeren,
sarı kapak ve sarı
gövdeden oluşan HPMC kapsül (No:3).
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör,
semptom kontrolü ve oral steroid
ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına
kullanılması önerilmez.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj, kişiye özgü olarak, idame tedavisi için gereken en düşük
doza ayarlanmalıdır. Budesonid
her gün düzenli olarak alınmalıdır. Bir hasta bir inhalasyon
cihazından diğerine geçirilirken, doz
kişiye özgü olarak tekrar titre edilmelidir.
Bronşiyal astım tedavisi:
Yetişkinler
Hafif astım hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi günde 200
mikrogram olan minimum etkili dozda
başlatılabilir.
Normal
idame
dozu
günde
iki
defa
200-400
mikrogramdır
(günde
400-800
mikrograma eşdeğer). Şiddetli astım atakları sırasında, hastada
oral kortikosteroid tedavisinden
budesonid inhalasyon tedavisine geçirilirken veya oral kortikosteroid
tedavi dozu azaltıldığında
günlük doz (2-4’e bölünerek) 1600 mikrograma kadar
yükseltilebilir.
Çocuklar (6 yaş ve üzeri)
6 yaş ve üzeri hafif astım hastası çocuklarda tedaviye günde bir
defa 200 mikrogramlık doz ile
başlanabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200 mikrogramdır
(günde 400 mikrograma
eşdeğer). En yüksek günlük toplam doz 800 mikrogramdır. BUDAROL
erişkinlerin denetimi
altında
kullanılmalıdır.
İnhalasyon
cihazının kullanımı,
çocuğun
inhaleri
doğru
bir
şekilde
kullanabilmesine bağlıdır.
6 yaşın altındaki hastala