BUCAIN ACTAVIS 2,5 mg/ml oldatos injekció

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

bupivakain

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

N01BB01

INN (International Name):

bupivacaine

Enheter i pakken:

5x5ml injekciós üvegben 10x5ml injekciós üvegben 50x5ml injekciós üvegben 1x20 ml injekciós üvegben 1x50 ml injekciós üvegben 10

Klasse:

TT

Resept typen:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 5 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 01 - I - TT - igen; 10 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 02 - I - TT - igen; 50 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 03 - I - TT - igen; 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 04 - I - TT - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 07 - I - TT - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 05 - I - TT - igen; 50 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 06 - I - TT - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 08 - I - TT - igen; 50 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06496 / 09 - I - TT - igen

Autorisasjon status:

WEU

Autorisasjon dato:

1998-01-01

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BUCAIN ACTAVIS 2,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
BUCAIN ACTAVIS 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
bupivakain-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bucain Actavis oldatos injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bucain Actavis oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bucain Actavis oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bucain Actavis oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUCAIN ACTAVIS OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bucain Actavis oldatos injekció a helyi érzéstelenítőknek
nevezett gyógyszerek körébe tartozik.
Érzésteleníti a test bizonyos részeit, és megakadályozza a
fájdalomérzet kialakulását a műtétek során,
valamint a műtétek után. A következőkre alkalmazható:

Sebészeti beavatkozás területének érzéstelenítése
felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél.

Heveny fájdalom csillapítása felnőttekné

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bucain Actavis 2,5 mg/ml oldatos injekció
Bucain Actavis 5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Bucain Actavis 2,5
mg/ml oldatos injekció
2,5 mg bupivakain-hidrokloridot (2,64 mg
bupivakain-hidroklorid-monohidrát formájában) tartalmaz 1 ml
oldatos injekcióban.
Bucain Actavis 5
mg/ml oldatos injekció
5 mg bupivakain-hidrokloridot (5,28 mg
bupivakain-hidroklorid-monohidrát formájában) tartalmaz 1 ml
oldatos injekcióban.
Ismert hatású segédanyagok
BUCAIN ACTAVIS 2,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
69,2 mg nátriumot tartalmaz 20 ml oldatos injekció.
173 mg nátriumot tartalmaz 50 ml oldatos injekció.
Bucain Actavis 5 mg/ml oldatos injekció
66,4 mg nátriumot tartalmaz 20 ml oldatos injekció.
166 mg nátriumot tartalmaz 50 ml oldatos injekció.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril
vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Sebészeti anesztézia felnőtteknél és 12 évesnél idősebb
gyermekeknél.

Akut fájdalomcsillapítás felnőtteknél és 1 évesnél idősebb
gyermekeknél.
_Sebészi anesztézia:_

Helyi infiltrációs érzéstelenítés.

Kis és nagy idegblokád.

Epiduralis blokád.

Arthroscopia.
_Akut fájdalom kezelése:_

Műtét alatti fájdalomcsillapítás.

Posztoperatív fájdalomcsillapítás.

Diagnosztikában alkalmazott fájdalomcsillapítás pl. arthroscopia.

Szülési fájdalomcsillapítás.
_Akut fájdalom kezelése gyermekeknél_ _pre- és posztoperatív
fájdalmak esetén:_

Caudalis epiduralis blokád

Lumbalis-epiduralis blokád

Thoraco-epiduralis blokád.
OGYÉI/58817/2020
OGYÉI/58821/2020
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A bupivakain csak az anesztéziában jártas, megfelelően képzett
orvos vezetésével adható. A készítményt a
lehető legkisebb hatásos dózisban kell alkalmazni.
A blokád meghosszabbításához alkalmazható tartósan b