Brymont 2 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Brimonidintartrat

Tilgjengelig fra:

Blumont Ofta Trading Ltd

ATC-kode:

S01EA05

INN (International Name):

brimonidine tartrate

Dosering :

2 mg/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av plast med dråpespiss 3x5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-05-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BRYMONT 2 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
BRIMONIDINTARTRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Brymont er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Brymont
3.
Hvordan du bruker Brymont
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Brymont
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Brymont er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hver flaske av Brymont inneholder 5 ml med øyedråper.
Brymont inneholder virkestoffet brimonidintartrat.
Brymont brukes til å redusere trykket i øyet ved grønn stær
(glaukom) eller okulær hypertensjon)
(forhøyet trykk i øyet).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Brymont
Bruk ikke Brymont
•
dersom du er allergisk overfor brimonidintartrat eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du bruker monoaminoksidase (MAO)-hemmere, f.eks. fenelzin eller
isokarboksazid, som
ofte brukes til behandling av depresjon
•
dersom du bruker trisykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin,
imipramin) eller mianserin, som
ofte brukes til behandling av depresjon
•
dersom du ammer eller planlegger å amme
•
til nyfødte eller spedbarn (under 2 år)
Advarsler og fors

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Brymont 2 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Èn ml oppløsning inneholder 2,0 mg brimonidintartrat, tilsvarende
1,3 mg brimonidin.
Hjelpestoff med kjent effekt
Inneholder 0,05 mg/ml benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
Klar, grønngul til lys grønngul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk (IOT) hos pasienter med
åpenvinklet glaukom eller okulær
hypertensjon.
− Som monoterapi hos pasienter der lokaltvirkende
betablokkerbehandling er kontraindisert.
− Som tilleggsbehandling til andre legemidler som senker
intraokulært trykk, dersom ønsket IOT ikke
oppnås med ett virkestoff (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Anbefalt dosering hos voksne (inkludert eldre)_
Anbefalt dose er én dråpe Brymont i affisert(e) øye (øyne) to
ganger daglig, med ca. 12 timers mellomrom.
Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
_Pediatrisk populasjon _
Ingen kliniske studier er blitt utført hos ungdom (i alderen 12 til
17 år).
Brymont er ikke anbefalt til bruk hos barn under 12 år og er
kontraindisert hos nyfødte og spedbarn (se pkt.
4.3, 4.4 og 4.9). Det er kjent at alvorlige bivirkninger kan forekomme
hos nyfødte. Sikkerhet og effekt av
Brymont hos barn har ikke blitt fastslått.
_Bruk ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon_
Brymont skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt lever-
eller nyrefunksjon (se pkt. 4.4).
Administrasjonsmåte
Som med alle øyedråper anbefales det at tåresekken presses sammen
ved medial canthus (punktal okklusjon)
i ett minutt, for å redusere mulig systemisk absorpsjon. Dette bør
gjøres umiddelbart etter instillering av hver
dråpe.
Ved bruk av mer enn ett lokaltvirkende legemiddel i øyet skal de
forskjellige legemidlene instilleres med 5–
15 minutters mellomrom.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
− Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noe