Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE
Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V. De Weegschaal 14 5215 MN 'S HERTOGENBOSCH
R05CB02
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE
Drank
FRAMBOZENSMAAKSTOF ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; POVIDON (E 1201) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Oraal gebruik
Bromhexine
Hulpstoffen: FRAMBOZENSMAAKSTOF; GLYCEROL (E 422); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); POVIDON (E 1201); SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
2010-02-04
Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ’s-Hertogenbosch, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BROOMHEXINE HCL SAM 4 MG/5 ML,_ drank_ _ RVG 105316 Broomhexine hydrochloride 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 09-2016 AUTHORISATION DISK: JW110190 REV. 8.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BROOMHEXINE HCL SAM 4 MG/5 ML, DRANK broomhexinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Broomhexine HCl SAM 4 mg/5 ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BROOMHEXINE HCL SAM 4 MG/5 ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Broomhexinehydrochloride zorgt voor afbraak van taai slijm, waardoor het makkelijker op te hoesten is. Hierdoor kunt u gemakkelijker ademhalen. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te vergemakkelijken als dit door de taaiheid van het slijm wordt bemoeilijkt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. De Les hele dokumentet
Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ’s-Hertogenbosch, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BROOMHEXINE HCL SAM 4 MG/5 ML,_ drank_ _ RVG 105316 Broomhexine hydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 09-2016 AUTHORISATION DISK: JW110190 REV. 8.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broomhexine HCl SAM 4 mg/5 ml, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat 0,8 mg broomhexinehydrochloride per ml (4 mg/5 ml) drank. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml drank bevat 0,2 mg natriummetabisulfiet (E223) en 357,25 mg sorbitol (E420). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Broomhexine HCl SAM 4 mg/5 ml drank is een heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien dit door taai slijm wordt bemoeilijkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar 3 maal daags 4-16 mg broomhexinehydrochloride (5-20 ml drank). Kinderen van 5 tot 10 jaar 3 maal daags 4-8 mg broomhexinehydrochloride (5-10 ml drank). Kinderen van 2 tot 5 jaar 3 maal daags 2-4 mg broomhexinehydrochloride (2½ -5 ml drank). Broomhexine HCl SAM 4 mg/5 ml, drank is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3). 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Kinderen jonger dan 2 jaar. Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ’s-Hertogenbosch, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BROOMHEXINE HCL SAM 4 MG/5 ML,_ drank_ _ RVG 105316 Broomhexine hydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-2 Department of Regulatory Affairs DATE: 09-2016 AUTHORISATION DISK: JW110190 REV. 8.0 APPROVED MEB 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORG Les hele dokumentet