Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 7,3 mg/stuk
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
R05CB02
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 7,3 mg/stuk
Tablet
GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Bromhexine
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B);
1900-01-01
BROOMHEXINE HCL HOESTTABLETTEN SANIAS 8 MG, TABLETTEN RVG 56954 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Versie 2403 Pag. 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BROOMHEXINE HCL HOESTTABLETTEN SANIAS 8 MG, TABLETTEN broomhexinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Broomhexine HCl hoesttabletten Sanias en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BROOMHEXINE HCL HOESTTABLETTEN SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? MEDICIJNENGROEP Broomhexine maakt het vastzittende slijm in de longen minder taai en daardoor kunt u dit slijm gemakkelijker ophoesten. U kunt daardoor gemakkelijker ademhalen. TOEPASSING VAN HET MEDICIJN Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te vergemakkelijken wanneer dat ophoesten door taai slijm wordt bemoeilijkt. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit med Les hele dokumentet
BROOMHEXINE HCL HOESTTABLETTEN SANIAS 8 MG, TABLETTEN RVG 56954 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Version 2403 Pag. 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broomhexine HCl hoesttabletten Sanias 8 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Broomhexine HCl hoesttabletten Sanias 8 mg bevat 8 mg broomhexinehydrochloride per tablet. Hulpstof met bekend effect: bevat 90 mg lactose per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Uiterlijk: de tabletten zijn wit, hebben een breukstreep en de inscriptie “8 mg” aan een kant en “BROOMHEXINE” aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken, indien dit door de taaiheid van de slijm wordt bemoeilijkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Volwassenen en kinderen boven 10 jaar 3 maal daags 4-16 mg. Kinderen van 5 - 10 jaar 3 maal daags 4-8 mg. Gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3). De tabletten zijn niet geschikt voor gebruik bij kinderen onder 5 jaar. _Wijze van toediening _ De tabletten moeten met een ruime hoeveelheid water (half glas) ingenomen worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Kinderen onder 2 jaar. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbeteren of erger worden tijdens gebruik moet medisch advies worden gezocht. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een actief ulcus pepticum of een ulcus-anamnese. BROOMHEXINE HCL HOESTTABLETTEN SANIAS 8 MG, TABLETTEN RVG 56954 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Version 2403 Pag. 2 van 5 Patiënten moeten bedacht zijn op een toename in de secretie-flow in de luc Les hele dokumentet