Bronchostop sprej za usnu sluznicu

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

Thymi bilje tekući ekstrakt korijena koristi se u mjestu folii tekući ekstrakt

Tilgjengelig fra:

Kwizda Pharma GmbH, Effingergasse 21, Beč, Austrija

ATC-kode:

A01AD11

INN (International Name):

Thymi herbae extractum fluidum, Salviae officinalis folii extractum fluidum

Dosering :

0,32 g + 0,32 g/g otopine

Legemiddelform:

sprej za usnu sluznicu

Sammensetning:

Urbroj: 1 g otopine sadrži: 0,32 g ekstrakta (kao tekući ekstrakt) iz Thymus vulgaris L. i/ili Thymus zygis L., herba (timijanova zelen) (1 : 4-6); ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V i 0,32 g ekstrakta (kao tekući ekstrakt) iz Salvia officinalis L., folium (kaduljin list) (1 : 4-6); ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V

Resept typen:

bez recepta

Produsert av:

Kwizda Pharma GmbH, Beč, Austrija

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 1 bočica s odmjernim sustavom za raspršivanje s 15 ml otopine, u kutiji [HR-H-164461306-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Autorisasjon dato:

2019-04-12

Informasjon til brukeren

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BRONCHOSTOP SPREJ ZA USNU SLUZNICU
tekući ekstrakt timijanove zeleni, tekući ekstrakt kaduljinog lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
- Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Bronchostop sprej za usnu sluznicu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bronchostop sprej
za usnu sluznicu
3.
Kako primjenjivati Bronchostop sprej za usnu sluznicu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bronchostop sprej za usnu sluznicu
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
ŠTO JE BRONCHOSTOP SPREJ ZA USNU SLUZNICU I ZA ŠTO SE KORISTI
Bronchostop sprej za usnu sluznicu je tradicionalni biljni lijek za
liječenje simptoma upale u usnoj
šupljini i ždrijelu uzrokovanih prehladom.
Bronchostop sprej za usnu sluznicu je tradicionalni biljni lijek za
primjenu kod naznačenih
indikacija temeljenih na iskustvu iz dugotrajne uporabe.
Bronchostop sprej za usnu sluznicu namijenjen je za odrasle osobe
starije od 18 godina.
Bronchostop sprej za usnu sluznicu se ne smije primjenjivati
neprekidno dulje od 7 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BRONCHOSTOP SPREJ
ZA USNU SLUZNICU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BRONCHOSTOP SPREJ ZA USNU SLUZNICU
- ako ste alergični na timijan, kadulju ili neku od biljnih vrsta iz
porodice usnatica (_Lamiaceae_) ili
neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Nemojt

Preparatomtale

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bronchostop sprej za usnu sluznicu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g otopine sadrži:0,32 g ekstrakta (kao tekući ekstrakt) iz _Thymus
vulgaris _L. i/ili _Thymus zygis _L.,
herba (timijanova zelen) (1 : 4-6); ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 %
_V/V_ i 0,32 g ekstrakta (kao tekući
ekstrakt) iz _ Salvia officinalis_ L., folium (kaduljin list) (1 :
4-6); ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 %
_V/V_.
Jednim potiskom pumpice (126 mg odnosno 0,14 ml otopine) oslobaĎa se
40,3 mg tekućeg ekstrakta
timijanove zeleni i 40,3 mg tekućeg ekstrakta kaduljinog lista.
Pomoćna tvar sa poznatim učinkom:
etanol.
Ukupni sadržaj etanola u lijeku: približno 60 % _V/V_ (jedan potisak
pumpice sadrži najmanje 75,7 mg
etanola).
Za cjelokupni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu.
Bistra, smeĎa otopina, karakterističnog mirisa na paprenu metvicu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tradicionalni
biljni
lijek
za
liječenje
simptoma
upale
u
usnoj
šupljini
i
ždrijelu
uzrokovanih
prehladom.
Primjena kod naznačenih indikacija temeljeni se isključivo na
iskustvu iz dugotrajne uporabe.
Bronchostop sprej za usnu sluznicu je indiciran za primjenu samo u
odraslih osoba (>18 godina).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli: _
Raspršiti 1-2 puta u usnu šupljinu i ždrijelo, na bolna mjesta, 2-4
puta dnevno.
_Pedijatrijska populacija i osobe mlađe od 18 godina_
Primjena u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina se ne
preporučuje radi nedostatnih podataka o
primjeni.
Ako se simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju tijekom 7 dana primjene
lijeka, potrebno je javiti se
liječniku.
H A L M E D
11 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2
Bronchostop sprej za usnu sluznicu se ne smije primjenjivati
neprekidno dulje od 7 dana.
Način primjene
Okrenite nastavak za raspršivanje pod pravi kut u odnosu na bočicu
(vidjeti crtež).

Usmjerite
vrh
nastavka
za
raspršivanje
prema
željenom
mjestu
primjene
u
usnoj
šupljini.
Čak i te