Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BROMOPRIDA
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
BROMOPRIDA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML - 1049713370015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL
Válido
2006-08-28
bromoprida União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução oral 4 mg/mL 1 BROMOPRIDA Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999. SOLUÇÃO ORAL IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução oral 4 mg/mL: embalagem contendo frasco de 20 mL. USO ORAL USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO COMPOSIÇÃO Cada mL (24 gotas) contém: bromoprida................................................................................................................................ 4 mg (0,17 mg/gota) Veículo: bissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado, sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, aroma de morango, ácido clorídrico e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A bromoprida está indicada para: - distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na movimentação do estômago e intestino); - refluxo gastroesofágico (presença de conteúdo ácido dentro do esôfago proveniente do estômago); - náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias, metabólicas, infecciosas e problemas secundários ao uso de medicamentos). A bromoprida é utilizada também para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A bromoprida é um medicamento que estimula o movimento do tubo digestivo. Tempo médio de início de ação: a ação da bromoprida se inicia 1 a 2 horas após administração por via oral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A bromoprida não deve ser utilizada nos seguintes casos: - em pacientes com antecedentes de alergia aos componentes da fórmula; - quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for perigosa, como por exemplo, na presença de hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal; - em pacientes epilépticos ou que estejam recebendo outras drogas que possam causar reações extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos movimentos), uma vez que a frequência e intensidade destas reações podem ser aumentadas Les hele dokumentet
bromoprida União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução oral 4 mg/mL 1 BROMOPRIDA Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999. SOLUÇÃO ORAL _ _ IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução oral 4 mg/mL: embalagem contendo frasco de 20 mL. USO ORAL USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO COMPOSIÇÃO Cada mL (24 gotas) contém: bromoprida........................................................................................................................................................................... 4 mg (0,17 mg/gota) Veículo: bissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado, sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, aroma de morango, ácido clorídrico e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A bromoprida está indicada para: - distúrbios da motilidade gastrintestinal; - refluxo gastroesofágico; - náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias, metabólicas, infecciosas e problemas secundários ao uso de medicamentos). A bromoprida é utilizada também para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A indicação, segurança e eficácia de bromoprida para crianças podem ser avaliadas no artigo publicado por Abadia S. e Grinszpan I., envolvendo crianças com idade entre 0 anos até maiores de 5 anos, no tratamento de síndrome emética (náuseas e/ou vômitos) originada das mais variadas causas, com resultados de 85% entre excelente e bom, mostrando também que não foram registradas intolerâncias clínicas (Abadi S. e Grinszpan I. 1977). Vianna P.R.M.F. publicou também sobre tratamento com bromoprida oral e crianças com idade que variaram entre menos de 1 ano de idade e mais de 3 anos, que apresentam vômitos de etiologia variada e diferentes graus de intensidade. A eficácia e a tolerância nos diversos grupos etários mostraram-se positivas em 80% dos casos, sem apresentarem efeitos colaterais, destacando ser a bromoprida uma droga válida e Les hele dokumentet