BROMOPRIDA

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
25-01-2021

Aktiv ingrediens:

BROMOPRIDA

Tilgjengelig fra:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC-kode:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (International Name):

BROMOPRIDA

Terapeutisk område:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Produkt oppsummering:

4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML - 1049713370015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2006-08-28

Informasjon til brukeren

                                bromoprida
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução oral
4 mg/mL
1
BROMOPRIDA
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oral 4 mg/mL: embalagem contendo frasco de 20 mL.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (24 gotas) contém:
bromoprida................................................................................................................................
4 mg (0,17 mg/gota)
Veículo: bissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado,
sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno,
aroma de morango, ácido clorídrico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A bromoprida está indicada para:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na
movimentação do estômago e intestino);
- refluxo gastroesofágico (presença de conteúdo ácido dentro do
esôfago proveniente do estômago);
- náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
metabólicas, infecciosas e problemas secundários
ao uso de medicamentos).
A bromoprida é utilizada também para facilitar os procedimentos
radiológicos do trato gastrintestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A bromoprida é um medicamento que estimula o movimento do tubo
digestivo.
Tempo médio de início de ação: a ação da bromoprida se inicia 1
a 2 horas após administração por via oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A bromoprida não deve ser utilizada nos seguintes casos:
- em pacientes com antecedentes de alergia aos componentes da
fórmula;
- quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for perigosa,
como por exemplo, na presença de hemorragia,
obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal;
- em pacientes epilépticos ou que estejam recebendo outras drogas que
possam causar reações extrapiramidais
(relacionadas à coordenação dos movimentos), uma vez que a
frequência e intensidade destas reações podem ser
aumentadas
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                bromoprida
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução oral
4 mg/mL
1
BROMOPRIDA
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO ORAL
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oral 4 mg/mL: embalagem contendo frasco de 20 mL.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (24 gotas) contém:
bromoprida...........................................................................................................................................................................
4 mg (0,17 mg/gota)
Veículo:
bissulfito
de sódio, edetato dissódico di-hidratado, sacarina sódica,
metilparabeno, propilparabeno, aroma de morango, ácido
clorídrico e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A bromoprida está indicada para:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal;
- refluxo gastroesofágico;
- náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
metabólicas, infecciosas e problemas secundários ao uso de
medicamentos).
A bromoprida é utilizada também para facilitar os procedimentos
radiológicos do trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A indicação, segurança e eficácia de bromoprida para crianças
podem ser avaliadas no artigo publicado por Abadia S. e Grinszpan I.,
envolvendo crianças com idade entre 0 anos até maiores de 5 anos, no
tratamento de síndrome emética (náuseas e/ou vômitos) originada
das
mais variadas causas, com resultados de 85% entre excelente e bom,
mostrando também que não foram registradas intolerâncias clínicas
(Abadi S. e Grinszpan I. 1977).
Vianna P.R.M.F. publicou também sobre tratamento com bromoprida oral
e crianças com idade que variaram entre menos de 1 ano de idade
e mais de 3 anos, que apresentam vômitos de etiologia variada e
diferentes graus de intensidade. A eficácia e a tolerância nos
diversos grupos
etários mostraram-se positivas em 80% dos casos, sem apresentarem
efeitos colaterais, destacando ser a bromoprida uma droga válida e
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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