BROMOPRIDA

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

BROMOPRIDA

Tilgjengelig fra:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-kode:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (International Name):

BROMOPRIDA

Terapeutisk område:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Produkt oppsummering:

4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1832601190011 - - - SOLUÇAO ORAL; 4 MG/ML SOL OR CT 25 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) - 1832601190021 - - - SOLUÇAO ORAL

Autorisasjon status:

Cancelado/Caduco

Autorisasjon dato:

2015-05-11

Informasjon til brukeren

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Preparatomtale

BROMOPRIDA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
4MG/ML
BROMOPRIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução oral (gotas) de 4 mg/mL: frasco com 20 mL.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oral contém:
bromoprida.........................................4 mg
veículo q.s.p........................................1 mL
(metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina
sódica di-hidratada, edetato dissódico di-
hidratado, ácido clorídrico, água purificada)
Cada 1 mL de bromoprida solução oral equivale a 24 gotas e 1 gota
equivale a 0,17 mg.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Bromoprida solução oral (gotas) está indicado para:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal;
- refluxo gastroesofágico;
- náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
metabólicas, infecciosas e problemas secundários
ao uso de medicamentos).
Este medicamento é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos do trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A indicação, segurança e eficácia de bromoprida para crianças
podem ser avaliadas no artigo publicado por
Abadia S. e Grinszpan I., envolvendo crianças com idade entre 0 anos
até maiores de 5 anos, no tratamento de
síndrome emética (náuseas e/ou vômitos) originada das mais
variadas causas, com resultados de 85% entre
excelente e bom, mostrando também que não foram registradas
intolerâncias clínicas. (Abadi S. e Grinszpan I.
1977)
Vianna P.R.M.F. publicou também sobre tratamento com bromoprida oral
e crianças com idade que variaram
entre menos de 1 ano de idade e mais de 3 anos, que apresentam
vômitos de etiologia variada e diferentes graus
de intensidade. A eficácia e a tolerância nos diversos grupos
etários mostraram-se positivas em 80% dos casos,
sem apresentarem efeitos colaterais, destacando ser a bromoprida uma
droga válida e útil como terapêutica
antiemética em pediatria. (Vianna P.R.M.F. 1981)
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