Brometo de Rocuronio Hikma

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Rokuronio bromidas

Tilgjengelig fra:

Lex ano, UAB

ATC-kode:

M03AC09

INN (International Name):

Rokuronio bromide

Dosering :

10 mg/ml; 10 mg

Legemiddelform:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Administreringsrute:

leisti į veną

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Rocuronium bromide

Autorisasjon status:

Registruotas

Autorisasjon dato:

2018-07-05

Preparatomtale

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Brometo de Rocurónio Hikma 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Rokuronio bromidas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido.
Kiekviename 5 ml flakone yra 50 mg rokuronio bromido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio acetatas trihidratas,
ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas.
10 x 5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
Atidarius flakoną, vartoti nedelsiant.
Apie praskiesto vaistinio preparato tinkamumo laiką ir laikymo
sąlygas skaityti pakuotės lapelyje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/18/0684/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
<2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>

18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS

--------------------