brometo de ipratrópio

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

BROMETO DE IPRATRÓPIO

Tilgjengelig fra:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-kode:

BRONCODILATADORES

INN (International Name):

IPRATROPIUM BROMIDE

Terapeutisk område:

BRONCODILATADORES

Produkt oppsummering:

0,25 MG/ML SOL P/ INAL CT FR VD AMB GOT X 20 ML - 1057307000019 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO PARA INALAÇAO

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2019-03-25

Informasjon til brukeren

AAS
brometo de ipratrópio
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução para inalação
0,25 mg/ml
brometo de ipratrópio_BU02a_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BROMETO DE IPRATRÓPIO
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução para inalação de 0,25 mg/ml: frasco com 20 ml.
USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (= 20 gotas) de solução para inalação contém:
brometo de ipratrópio (equivalente a 0,202 mg de
ipratrópio)..........................................................0,25
mg
Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado,
cloreto de sódio, hidróxido de sódio,
ácido clorídrico e água purificada.
Cada gota contém 0,0125 mg de brometo de ipratrópio (equivalente a
0,0101 mg de ipratrópio).
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Brometo de ipratrópio
solução para nebulização é
indicado para o
tratamento de
manutenção do
broncoespasmo (falta de ar repentina) associado à doença pulmonar
obstrutiva crônica (DPOC), que
inclui bronquite crônica (inflamação dos canais das vias
respiratórias) e enfisema (doença pulmonar
crônica que destrói a estrutura dos pulmões e geralmente afeta
pessoas que fumam há muito tempo).
Você pode usar brometo de ipratrópio solução para nebulização
junto com medicamentos como fenoterol
no tratamento do broncoespasmo agudo (falta de ar repentina)
relacionado com a asma e a DPOC,
incluindo bronquite crônica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Brometo de ipratrópio atua como broncodilatador (dilata os canais das
vias respiratórias, facilitando e
aumentando a passagem de ar). O efeito se inicia em poucos minutos
após a inalação, mais comumente
entre 3 e 30 minutos, e dura, em média, de 5 a 6 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar brometo de ipratrópio se tiver alergia a
atropina ou seus derivados, ou a qualquer dos
componentes da f

Preparatomtale

AAS
brometo de ipratrópio
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução para inalação
0,25 mg/ml
brometo de ipratrópio _BU02_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BROMETO DE IPRATRÓPIO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução para inalação 0,25 mg/ml: frasco com 20 ml.
USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (= 20 gotas) de solução para inalação contém:
brometo de ipratrópio (equivalente a 0,202 mg de
ipratrópio).....................................................................................................0,25
mg
Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado,
cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água
purificada.
Cada gota contém 0,0125 mg de brometo de ipratrópio (equivalente a
0,0101 mg de ipratrópio).
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Brometo
de
ipratrópio
solução
para
nebulização
é
indicado
como
broncodilatador
para
o
tratamento
de
manutenção
do
broncoespasmo associado à doença pulmonar obstrutiva crônica
(DPOC), que inclui bronquite crônica e enfisema.
Brometo de ipratrópio solução para nebulização também é
indicado em combinação com medicação beta-2-agonista no tratamento
do broncoespasmo agudo associado à asma e doença pulmonar obstrutiva
crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos controlados de 85-90 dias em pacientes com broncoespasmo
associado à doença pulmonar obstrutiva crônica (bronquite
crônica e enfisema pulmonar), observou-se uma significante melhora na
função pulmonar dentro de 15 minutos, alcançando o pico
em 1 a 2 horas e persistindo por até 4-6 horas.
O efeito broncodilatador de ATROVENT no tratamento do broncoespasmo
agudo associado à asma foi demonstrado em estudos
realizados em adultos e crianças acima de 6 anos de idade. Na maioria
destes estudos, ATROVENT foi administra