Brolysium

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Raktažolių (Primula veris/elatior) šaknų sausasis ekstraktas (5,3-7,8:1)/Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės sausasis ekstraktas (4-8:1)

Tilgjengelig fra:

BIONORICA SE

ATC-kode:

R05CA

INN (International Name):

Primula (Primula veris/elatior) roots dry extract (5,3-7,8:1)/Medicinal thyme (Thymus vulgaris/zygis) herbs dry extract (4-8:1)

Dosering :

60 mg/160 mg

Legemiddelform:

plėvele dengtos tabletės

Administreringsrute:

vartoti per burną

Resept typen:

Nereceptinis

Terapeutisk område:

Expectorants

Autorisasjon status:

Išregistruotas

Autorisasjon dato:

2010-09-08

Informasjon til brukeren

BRONCHIPRET
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
BRONCHIPRET TP
®
Serija / Tinka iki
N20 – LT/1/10/2149/001
BRONCHIPRET TP
®
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
BRONCHIPRET TP
®
20
LAIKYTI NE AUKŠTESNĖJE KAIP 25 °C TEMPERATŪROJE.
LAIKYTI GAMINTOJO PAKUOTĖJE, KAD PREPARATAS BŪTŲ
APSAUGOTAS NUO ŠVIESOS IR DRĖGMĖS. LAIKYTI VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE. NERECEPTINIS
VAISTINIS PREPARATAS
20
1
plėvele
dengtoje
tabletėje
yra
60
mg
raktažolių
šaknų
sausojo
ekstrakto
(5,3–7,8:1);
ekstrakcijos tirpiklis 47,4 % (V/V) etanolis; 160 mg vaistinių
čiobrelių žolės sausojo ekstrakto
(4–8:1);
ekstrakcijos
tirpiklis
70
%
(V/V)
etanolis.
Sudėtyje
yra
laktozės
monohidrato
ir
skystosios gliukozės, džiovintos išpurškiant.
DOZAVIMAS. Suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams gerti po
1 tabletę 3 kartus per parą. Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį.
BIONORICA SE
Kerschensteiner-
strasse 11-15
92318 Neumarkt
Vokietija
PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ
VARTOTI PER BURNĄ.
PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ
VARTOTI PER BURNĄ.
Ūminio bronchito sukelto drėgno
kosulio priepuolių retinimas ir
atsikosėjimo gerinimas.
BRONCHIPRET TP
®
GB
1832304
LT
BRONCHIPRET TP LITAUEN
20 FILMTABLETTEN
ERSTELLT/GEÄNDERT
AM 2016-04-07/JE
(PRÜFUNG NACH LS VOM 07.09.11)
STANZGRÖSSE: 75 X 24 X 93 MM
„PEAK-STEMPEL“ WIRD BEI DER
DRUCKEREI NOCH MIT DEN SICHER-
HEITSDRUCKDATEN AUSGETAUSCHT
HOCHGEPRÄGT
TEXT | PANTONE BLACK C
BLINDENSCHRIFT
STANZFORM
| WIRKBLATT |
BIONORICA INTERN
DRUCKREIF
KORREKTUR
Abteilung
Name
Datum
Unterschrift
CD-ABWEICHUNG
Produktname musste von 28pt auf 22pt
verkleinert werden
Zusatz musste von auf 23pt auf 14,5pt
verkleinert werden
Abstand von Produktname zu Zusatz auf
Frontseite wurde aus optischen Gründen
etwas verkleinert
Abstand Produktname zu Kante musste auf
rechter Seitenlasche um 1 mm vergrößert
werden
REINZEICHNUNG
Kunde:
Bionorica
Präparat:
Bronchipret FT Litauen
Materialnr.:
1832104
Ablaufrichtung:
Nusser 5
Datum:
2015-05-28
FORTLAUFENDER DRUCK
ABLAUF 5
ROLLENBREITE = 1

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Brolysium plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg _Primula veris _L. ir
(ar) _Primula elatior _(L.) Hill., radix
(raktažolių šaknų) sausojo ekstrakto (5,3–7,8:1); ekstrakcijos
tirpiklis 47,4 % (V/V) etanolis; 160 mg
_Thymus vulgaris_ L. ir (ar) _Thymus zygis_ L., herba (vaistinių
čiobrelių žolės) sausojo ekstrakto (4–8:1);
ekstrakcijos tirpiklis 70 % (V/V) etanolis.
Pagalbinės medžiagos
,
kurių
poveikis žinomas
: 1 dengtoje tabletėje yra 50 mg laktozės monohidrato,
34 mg skystosios gliukozės, džiovintos išpurškiant.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Žalios spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, bukais kraštais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminio bronchito sukelto drėgno kosulio priepuolių retinimas ir
atsikosėjimo gerinimas.
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai_
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams reikia
gerti po 1 tabletę 3 kartus per
parą.
Gydymo trukmė iš esmės nėra ribojama, tačiau reikia atsižvelgti
į informaciją, pateiktą skyriuje
„Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
_Vaikų populiacija_
Brolysium plėvele dengtos tabletės saugumas ir veiksmingumas
naujagimiams, kūdikiams ir vaikams
nuo 0 iki 11 metų amžiaus iki šiol nebuvo tirtas. Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Tabletę nuryti nekramčius, prieš valgį, užgeriant pakankamu
kiekiu skysčio (geriausia stikline
vandens).
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas raktažolėms, čiobreliams, kitiems notrelinių
(lūpažiedžių) _Lamiaceae_ (_Labiatae_)
šeimos augalams, beržams, kiečiams, salierams arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai.
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems g