Brivudin Aristo 125 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Brivudin

Tilgjengelig fra:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-kode:

J05AB15

INN (International Name):

brivudin

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Brivudin (26014) 125 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 14036585 Darreichung: Tabletten Menge: 7 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2018-09-25

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRIVUDIN ARISTO 125 MG TABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Wirkstoff: Brivudin
NEHMEN SIE BRIVUDIN ARISTO (BRIVUDIN) NICHT EIN, WENN SIE kürzlich
eine bestimmte
Krebs-Chemotherapie erhalten haben, derzeit erhalten oder innerhalb
von 4 Wochen erhalten sollen.
NEHMEN SIE Brivudin Aristo (BRIVUDIN) NICHT EIN, WENN SIE EINE
PILZINFEKTION
HABEN und dagegen kürzlich eine Behandlung mit Flucytosin erhalten
haben oder derzeit erhalten
(siehe Abschnitt 2, einschließlich roter Kasten). Die WECHSELWIRKUNG
zwischen Brivudin
Aristo (Brivudin) und bestimmten Krebsmedikamenten bzw. Flucytosin ist
POTENZIELL
TÖDLICH.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brivudin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Brivudin Aristo beachten?
3.
Wie ist Brivudin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brivudin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BRIVUDIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brivudin Aristo enthält den Wirkstoff Brivudin. Brivudin Aristo hat
eine antivirale Wirkung und
hemmt die Vermehrung des Virus, das für Gürtelrose verantwortlich
ist (Varicella-zoster-Virus).
Brivudin Aristo wird bei Erwachsenen mit einem intakten Immunsystem
(Abwehrsystem des Körpers)

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brivudin Aristo 125 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 125 mg Brivudin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 33 mg Lactosemonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Brivudin Aristo Tabletten sind cremeweiß, rund, haben abgeschrägte
Kanten und sind auf beiden
Seiten flach. Ihre Größe beträgt etwa 9,0 mm (Durchmesser)
x 3,0 mm (Dicke)
.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Brivudin Aristo Tabletten werden zur frühen Behandlung eines akuten
Herpes zoster bei
immunkompetenten Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 7 Tage lang täglich eine Brivudin Aristo Tablette
ein.
Die Behandlung sollte so früh wie möglich eingeleitet werden,
vorzugsweise innerhalb von
72 Stunden nach Auftreten der Hautsymptome (im Allgemeinen
Zoster-Ausschlag) oder 48 Stunden
nach Auftreten von Hautbläschen. Die Tabletten sollten jeden Tag etwa
zur gleichen Zeit
eingenommen werden.
Der Patient sollte angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen, wenn die
Symptome während der 7-
tägigen Behandlung anhalten oder sich verschlechtern.
Brivudin Aristo ist zur Kurzzeitbehandlung bestimmt.
Diese Behandlung verringert in der üblichen, oben genannten Dosierung
(einmal täglich 1 Tablette
Brivudin Aristo über 7 Tage) bei Patienten über 50 Jahren zudem das
Risiko der Entwicklung einer
postherpetischen Neuralgie.
Nach einem ersten Behandlungszyklus von 7 Tagen sollte kein zweiter
Zyklus durchgeführt werden.
2
_Besondere Patientengruppen _
_ _
_Ältere Patienten _
Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_ _
_Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion _
Es wurden keine bedeutsamen Veränderungen der systemischen
Brivudin-Exposition infolge einer
eingeschränkten Leber- oder Nierenfunktion beobachtet; daher ist bei
Patienten mit mäßig bis stark
eingeschränkter Lebe