BRINZOLAMIDE EG

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Brinzolamide

Tilgjengelig fra:

EG S.P.A.

ATC-kode:

S01EC04

INN (International Name):

Brinzolamide

Enheter i pakken:

"10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 5 ML; "10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" 3 FLACONI CONTAGOCCE IN

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Brinzolamide

Produkt oppsummering:

042406013 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 042406025 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BRINZOLAMIDE EG 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è BRINZOLAMIDE EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BRINZOLAMIDE EG
3.
Come usare BRINZOLAMIDE EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BRINZOLAMIDE EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BRINZOLAMIDE EG E A COSA SERVE
BRINZOLAMIDE EG CONTIENE BRINZOLAMIDE, CHE APPARTIENE AD UN GRUPPO DI
FARMACI denominati inibitori
dell’anidrasi carbonica. Essa riduce la pressione nell’occhio.
BRINZOLAMIDE EG COLLIRIO VIENE USATO PER IL TRATTAMENTO DELLA
PRESSIONE ELEVATA NELL’OCCHIO. Tale
pressione può condurre ad una patologia chiamata GLAUCOMA.
Se la pressione nell’occhio è troppo alta, può danneggiare la
vista.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BRINZOLAMIDE EG
NON USI BRINZOLAMIDE EG
-
se soffre di gravi problemi renali.
-
se è allergico alla brinzolamide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se è allergico ai medicinali chiamati sulfamidici.
Esempi comprendono farmaci usati per il
trattamento del diabete e delle infezioni e anche i diuretici
(compresse che favoriscono la diuresi).
BRINZOLAMIDE EG potrebbe causare la stessa allergia.
-
se ha troppa acidità nel sangue (una condizione chiamata acidosi
ipercloremica).
Se ha altre domande si rivo

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRINZOLAMIDE EG 10 mg/ml collirio, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide.
Una goccia contiene circa 309 microgrammi di brinzolamide.
Eccipienti con effetto noto:
ogni ml di sospensione contiene circa 0,1 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, sospensione.
Sospensione omogenea di colore bianco.
pH: 7.1 - 7.9
Osmolalità: 270-320 mOsm/Kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BRINZOLAMIDE EG è indicato per ridurre l’elevata pressione
intraoculare nei casi di:
•
ipertensione oculare
•
glaucoma ad angolo aperto
come monoterapia nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti si siano
dimostrati inefficaci o nei pazienti adulti
in cui i beta-bloccanti siano controindicati, o come terapia
aggiuntiva ai beta-bloccanti o agli analoghi delle
prostaglandine (vedere anche paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Quando usato in monoterapia o in terapia aggiuntiva, il dosaggio è di
una goccia di BRINZOLAMIDE EG nel
sacco congiuntivale dell’occhio/i affetto/i due volte al giorno.
Alcuni pazienti possono avere una risposta
migliore con la somministrazione di una goccia tre volte al giorno.
_Popolazioni speciali_
Pazienti anziani
Non è necessaria alcuna modifica della dose nei pazienti anziani.
Compromissione della funzione epatica e renale
La brinzolamide non è stata studiata in pazienti con ridotta
funzionalità epatica, pertanto non deve essere
utilizzata da questi pazienti.
La brinzolamide non è stata studiata in pazienti con grave
compromissione della funzione renale (clearance
della creatinina <30 ml/min) o in pazienti con acidosi ipercloremica.
Poiché la brinzolamide ed il suo
metabolita principale sono escreti in modo predominante dal rene,
BRINZOLAMIDE EG è controindicato in
questi pazienti (vedere anche paragrafo 4.3).
_Popolazione pedia