BRILIQUE

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

tikagrelor

Tilgjengelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

ATC-kode:

B01AC24

INN (International Name):

tikagrelor

Enheter i pakken:

film tableta; 60mg; blister, 4x14kom

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

ASTRAZENECA UK LIMITED

Produkt oppsummering:

JKL: 1068516

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2022-11-15

Informasjon til brukeren

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
BRILIQUE
®
, 60 MG, FILM TABLETE
TIKAGRELOR
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek BRILIQUE i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek BRILIQUE
3.
Kako se uzima lek BRILIQUE
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek BRILIQUE
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK BRILIQUE I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK BRILIQUE
Lek BRILIQUE sadrži aktivnu supstancu koja se naziva tikagrelor.
Tikagrelor pripada grupi lekova koji se
nazivaju antitrombocitni lekovi.
KADA SE LEK BRILIQUE KORISTI
Lek BRILIQUE, se primenjuje samo kod odraslih u kombinaciji sa
acetilsalicilnom kiselinom (još jednim
antitrombocitnim lekom), . Dobili ste BRILIQUE zato što ste imali:

srčani udar, pre više od godinu dana.
Lek BRILIQUE smanjuje verovatnoću javljanja narednog srčanog ili
moždanog udara ili smrti usled bolesti
koje su u vezi sa Vašim srcem ili krvnim sudovima.
KAKO LEK BRILIQUE DELUJE
BRILIQUE deluje na ćelije koje se nazivaju ,,krvne pločice”
(trombociti). Ove veoma male krvne ćelije
pomažu da se zaustavi krvarenje tako što se nakupljaju kako bi
popunili sitne otvore na krvnim sudovima
koji su isečeni ili oštećeni.
Međutim, trombociti takođe mogu da stvore krvne ugruške u obolelim
krvnim sudovima srca i mozga. To
može da bude veoma opasno zbog toga što:

Ugrušak može da zaustavi dotok krvi
u potpunosti
– što može da izazove sr�

Preparatomtale

1 od 24
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
BRILIQUE
®
, 60 mg, film tablete
INN: tikagrelor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 60 mg tikagrelora.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, film tablete ružičaste boje sa utisnutim
oznakama ,,60” iznad slova ,,T” na jednoj
strani tablete i sa druge strane bez oznaka.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek BRILIQUE, primenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom
(ASA), je indikovan za prevenciju
aterotrombotskih događaja kod odraslih pacijenata sa:

akutnim koronarnim sindromom (AKS) ili

infarktom miokarda
u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog događaja
(videti
odeljke 4.2 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Pacijenti koji uzimaju lek BRILIQUE treba takođe svakodnevno da
uzimaju acetilsalicilnu kiselinu u maloj
dozi održavanja od 75-150 mg, osim ukoliko to nije kontraindikovano.
Akutni koronarni sindrom
Terapiju lekom BRILIQUE treba započeti inicijalnom udarnom,
pojedinačnom dozom od 180 mg (dve
tablete od 90 mg) a zatim nastaviti dozom od 90 mg dva puta na dan.
Preporučuje se da terapija lekom
BRILIQUE 90 mg dva puta dnevno traje 12 meseci kod pacijenata sa
akutnim koronarnim sindromom, osim
ukoliko je prekid primene leka BRILIQUE klinički indikovan (videti
odeljak 5.1).
Infarkt miokarda u anamnezi
Kod pacijenata sa infarktom miokarda u anamnezi u periodu od najmanje
godinu dana i visokim rizikom od
aterotrombotskih događaja potrebno je produženo lečenje,
preporučena doza je 60 mg leka BRILIQUE
dvaput dnevno (videti odeljak 5.1). Kod pacijenata sa akutnim
koronarnim sindromom sa visokim rizikom
od aterotrombotskog događaja, lečenje se može započeti bez prekida
lečenja kao nastavak terapije nakon
početnog jednogodišnjeg lečenja lekom BRILIQUE 90 mg ili drugim
inhibitorima receptora adenozin
difosfata (ADP). Lečenje se takođe može započeti do 2 godine nakon
infarkta miokar