BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
02-04-2023

Aktiv ingrediens:

sulfate de terbutaline 0

Tilgjengelig fra:

ASTRAZENECA

ATC-kode:

R03CC03

INN (International Name):

sulfate de terbutaline 0

Dosering :

0,5 mg

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour 1 ml > sulfate de terbutaline 0,5 mg

Administreringsrute:

intraveineuse;sous-cutanée

Enheter i pakken:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Klasse:

Liste I

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Bronchodilatateur bêta2-mimétique à action rapide par voie injectable

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Agonistes sélectifs des beta 2 récepteurs par voie systémique bronchodilatateurs – antihistaminique.Ce médicament est un bêta2-mimétique.Il exerce un effet bronchodilatateur rapide (il augmente le calibre des bronches).Il agit également au niveau de l’utérus et favorise sa relaxation lors de la grossesse.Il peut être indiqué chez les sujets asthmatiques ou chez la femme enceinte.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1996-10-31

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2023
Dénomination du médicament
BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
Sulfate de terbutaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable
en ampoule ?
3. Comment utiliser BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agonistes sélectifs des beta 2
récepteurs par voie systémique
bronchodilatateurs – antihistaminique.
Ce médicament est un bêta2-mimétique.
Il exerce un effet bronchodilatateur rapide (il augmente le calibre
des bronches).
Il agit également au niveau de l’utérus et favorise sa relaxation
lors de la grossesse.
Il peut être indiqué chez les sujets asthmatiques ou chez la femme
enceinte.
SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT EN TRAITEMENT DE L’ASTHME
Il s’administre par voie injectable et est indiqué :
·
en injection sous-cut
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
terbutaline.............................................................................................................
0,5 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
UTILISATION EN PNEUMOLOGIE
Voie sous-cutanée : Traitement symptomatique de l'asthme aigu de
l’adulte et de l’enfant de plus de 2 ans par
voie sous-cutanée.
Voie intraveineuse en perfusion continue : Traitement de l'asthme aigu
grave chez l’adulte (état de mal
asthmatique).
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en
unité de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique
doivent être associées au traitement
bronchodilatateur.
UTILISATION EN OBSTETRIQUE
Traitement à court terme du travail prématuré sans complication
Pour arrêter un travail prématuré entre 22 et 37 semaines
d’aménorrhée chez les patientes sans contre-
indication médicale ou obstétricale à un traitement tocolytique.
4.2. Posologie et mode d'administration
UTILISATION EN PNEUMOLOGIE
Attention : cette spécialité n’est pas adaptée à
l’administration par voie inhalée par nébuliseur.
Voie sous-cutanée :
ADULTE : 1 ampoule de 0,5 mg à répéter si nécessaire sous
surveillance médicale.
ENFANT DE PLUS DE 2 ANS : 0,005 à 0,01 mg/kg soit 0,1 à 0,2 ml par
10 kg de poids ou 1/2 ampoule pour 30 kg
de poids corporel à répéter si nécessaire sous surveillance
médicale.
Si le soulagement habituellement obtenu n’est pas rapidement
observé, une hospitalisation immédiate doit
être envisagée.
Voie intraveineuse en perfusion continue à la seringue électrique et
en unité de soins intensifs sous
surveillance électrocardiographique :
L
                                
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