BOVILIS LACTOVAC C

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

ESCHERICHIA COLI F5 (K99) Y F41 INACTIVADO, ROTAVIRUS BOVINO CEPA 1005/78 INACTIVADO, ROTAVIRUS BOVINO CEPA HOLLAND INACTIVADO, CORONAVIRUS BOVINO CEPA 800 INACTIVADO

Tilgjengelig fra:

Zoetis Spain, S.L.

ATC-kode:

QI02AL01

INN (International Name):

ESCHERICHIA COLI F5 (K99) AND F41 INACTIVATED, BOVINE ROTAVIRUS CEPA 1005/78 INACTIVATED, ROTAVIRUS BOVINO CEPA HOLLAND INACTIVA

Legemiddelform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

Excipientes: TIOMERSAL, HIDROXIDO DE ALUMINIO, QUIL A, ANTIESPUMANTE EBZ BAYSILON, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Administreringsrute:

VÍA SUBCUTÁNEA

Resept typen:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk gruppe:

Bovino

Terapeutisk område:

Rotavirus bovino + coronavirus bovino + escherichia

Produkt oppsummering:

BOVILIS LACTOVAC C Caja con 1 vial de 25 ml Anulado Comercializado - BOVILIS LACTOVAC C Caja con 10 viales de 5 ml Anulado Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2017-12-27

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO 
DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 

CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 5 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: [phone] 
FAX: [phone] 

[e-mail] 
F-DMV-01-03 
PROSPECTO PARA: 

BOVILIS LACTOVAC C 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante que libera el lote: 
Zoetis Belgium SA, rue Laid Burniat 
1348 Louvain-la Neuve 
– Bélgica 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

BOVILIS LACTOVAC C 
Suspensión inyectable 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Por dosis (5 ml): 

SUSTANCIA/S ACTIVA/S 
Rotavirus bovino inactivado, cepa 1005/78  al menos 10
7,4
 TCID
50
*
, que induce 

 1 RPU
***

Rotavirus bovino inactivado, cepa Holland 
al menos 10
7,0
 TCID
50
, que induce 

 1 RPU 
Coronavirus bovino inactivado, cepa 800 
al menos 10
5,8
 TCID
50
, que induce 

 1 RPU 
_E. coli_ K99/F41 inactivada, cepa S1091/83  250 - 260 HAU
**
, que induce 

 1 RPU 

ADYUVANTE(S): 
Hidróxido de aluminio 
60 mg 
Saponina/Quil A 
1 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal 
0,05 mg 

*
 Dosis infectiva de cultivo celular  
**
 Unidades hemaglutinantes 
***
Unidad de potencia relativa; 1 RPU = respuesta de anticuerpos en el control de potencia en 
conejos  no  significativamente  inferior  que  la  obtenida  con  un  lote  de  referencia  de  eficacia 
demostrada en ganado vacuno. 

4. 
INDIC

Preparatomtale

DEPARTAMENTO DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 

CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 5 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: [phone] 
FAX: [phone] 

[e-mail] 
F-DMV-01-03 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

BOVILIS LACTOVAC C 
Suspensión inyectable. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (5 ml): 

SUSTANCIA/S ACTIVA/S 
Rotavirus bovino inactivado, cepa 1005/78  al menos 10
7,4
 TCID
50
*
, que induce 

 1 RPU
***

Rotavirus bovino inactivado, cepa Holland 
al menos 10
7,0
 TCID
50
, que induce 

 1 RPU 
Coronavirus bovino inactivado, cepa 800 
al menos 10
5,8
 TCID
50
, que induce 

 1 RPU 
_E. coli_ K99/F41 inactivada, cepa S1091/83  250-260 HAU
**
, que induce 

 1 RPU 

ADYUVANTE(S): 
Hidróxido de aluminio 
60 mg 
Saponina/Quil A 
1 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal 
0,05 mg 

*
 Dosis infectiva de cultivo celular  
**
 Unidades hemaglutinantes 
***
Unidad de potencia relativa; 1 RPU = respuesta de anticuerpos en el control de potencia en 
conejos  no  significativamente  inferior  que  la  obtenida  con  un  lote  de  referencia  de  eficacia 
demostrada en ganado vacuno. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Ganado bovino (vacas y novillas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Página 2 de 5 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
SERVICIOS SOCIALES 
E IGUALDAD 
BOVILIS LACTOVAC C - 1603 ESP - Ficha técnica 
F-DMV-01-03 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS