Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Herpèsvirus Vivant Bovin Type 1 (BHV1)
Intervet International B.V.
QI02AA01
Bovine Herpes Virus Type 1 (BHV1), Live
Lyophilisat et solvant pour suspension nasale; Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Herpèsvirus Vivant Bovin Type 1 (BHV1)
Voie intramusculaire; Voie nasale
bovin
Bovine Viral Diarrhea (BVD)
CTI code: 233755-10 - Taille de l'emballage: 10 x 100 doses + 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233755-09 - Taille de l'emballage: 100 doses + 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233755-08 - Taille de l'emballage: 10 x 50 doses + 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233755-05 - Taille de l'emballage: 25 doses + 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233755-04 - Taille de l'emballage: 10 x 10 doses + 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233755-07 - Taille de l'emballage: 50 doses + 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233755-06 - Taille de l'emballage: 10 x 25 doses + 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233755-01 - Taille de l'emballage: 5 doses + 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233755-03 - Taille de l'emballage: 10 doses + 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233755-02 - Taille de l'emballage: 10 x 5 doses + 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2002-03-25
Bijsluiter – FR Versie Bovilis IBR Marker Live NOTICE BOVILIS IBR MARKER LIVE LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION POUR BOVINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas vertegenwoordigd door MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bovilis IBR marker Live Lyophilisat et solvant pour suspension pour bovins. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par dose de 2 ml de vaccin reconstitué: Herpès virus vivant bovin de type 1 (VHB-1), souche GK/D (gE - )*: 10 5,7 - 10 7,3 TCID 50 ** * gE - : glycoprotéine E négative **TCID 50 : tissue culture infective doses 50% Lyophilisat: granulé de couleur blanc cassé à rose pâle. Solvant: solution incolore. 4. INDICATION(S) Immunisation active des bovins afin de réduire l’intensité et la durée des symptômes respiratoires cliniques provoqués par une infection avec le VHB-1, et de réduire l’excrétion nasale du virus de terrain. _Début de l’immunité:_ Une augmentation de l’immunité a été démontrée 4 jours après vaccination intranasale et 14 jours après vaccination intramusculaire chez les animaux séronégatifs âgés de 3 mois. _Durée de l’immunité:_ Après administration intranasale à des veaux âgés de 2 semaines l’immunité est maintenue au moins jusqu’à l’âge de 3-4 mois. En présence d’anticorps maternels, il est possible que la protection vaccinale ne soit complète qu’à partir d’une seconde vaccination. Cette deuxième vaccination doit être réalisée à l’âge de 3-4 mois et entraînera une protection immunitaire qui durera pendant Les hele dokumentet
SKP– FR Versie Bovilis IBRMarker Live RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bovilis IBR marker Live lyophilisat et solvant pour suspension pour bovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 2 ml de vaccin reconstitué contient: SUBSTANCES ACTIVES: Herpès virus bovin vivant de type 1 (VHB-1), souche GK/D (gE - )*: 10 5,7 - 10 7,3 TCID 50 ** * gE - : glycoprotéine E négative ** TCID 50 : Tissue Culture Infective Doses 50% Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension Lyophilisat: granulé de couleur blanc cassé à rose pâle. Solvant: solution incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovin. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des bovins afin de réduire l’intensité et la durée des symptômes respiratoires cliniques provoqués par une infection avec le VHB-1, et de réduire l’excrétion nasale du virus de terrain. _Début de l’immunité:_ Une augmentation de l’immunité a été démontrée 4 jours après vaccination intranasale et 14 jours après vaccination intramusculaire chez les animaux séronégatifs âgés de 3 mois. _Durée de l’immunité:_ Après administration intranasale à des veaux âgés de 2 semaines, l’immunité est maintenue au moins jusqu’à l’âge de 3-4 mois. En présence d’anticorps maternels, il est possible que la protection vaccinale ne soit complète qu’à partir d’une seconde vaccination. Cette seconde vaccination devra être réalisée à l’âge de 3-4 mois et entraînera une protection immunitaire qui durera pendant au moins six mois. Une vaccination intranasale ou intramusculaire unique d’animaux âgés de 3 mois induit une protection immunitaire (réduction des symptômes cliniques et réduction de l’excrétion du virus), démontrée par challenge 3 semaines après vaccination. Après une vaccination unique, la réduction de l’excrétion vira Les hele dokumentet