BONVIVA 150 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnia-Hercegovina

Språk: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv ingrediens:

ibandronska kiselina

Tilgjengelig fra:

Medicopharmacia d.o.o. Sarajevo

ATC-kode:

M05BA06

INN (International Name):

ibandronska kiselina

Dosering :

150 mg/1 tableta

Legemiddelform:

film tableta

Sammensetning:

1 film tableta sadrži: 150 mg ibandronska kiselina (u obliku ibandronat natrijum monohidrata)

Enheter i pakken:

1 film tableta u PVC/PVDCAl blisteru, u kutiji

Resept typen:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produsert av:

WAYMADE PLC

Autorisasjon status:

Važeći

Autorisasjon dato:

2021-01-14

Informasjon til brukeren

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Bonviva
150 mg
film tableta
ibandronska kiselina
Prije nego poČnete uzimati lijek, pažljivo proČitajte ovu uputu o
lijeku, jer se u njoj nalaze za vas važne
informacije.
-
Čuvajte ovu uputu. Možda će vam ponovo biti potrebna.
-
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan vama. Ne smijete ga davati drugim osobama.
Lijek im može naškoditi,
čak i ako imaju simptome jednake vašima.
-
Ukoliko
dođe
do
razvoja
bilo
kakvih
nuspojava,
razgovarajte
sa
svojim
ljekarom
ili
farmaceutom. To se odnosi i na bilo koje nuspojave koje nisu navedene
u ovoj uputi o lijeku.
Vidjeti odjeljak 4.4.
U ovoj uputi:
Planiranje kada uzeti Bonvivu uz naljepnice za vaš liČni kalendar
1.
Šta je Bonviva i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego počnete uzimati Bonvivu
3.
Kako uzimati Bonvivu
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Bonvivu
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE BONVIVA I ZA ŠTA SE KORISTI
Bonviva pripada skupini lijekova koji se nazivaju bisfosfonati.
Sadrži ibandronsku kiselinu kao aktivnu
tvar. Bonviva može zaustaviti gubitak kosti sprječavajući veći
gubitak kosti i povećavajući masu kosti u
većine žena koje je primjenjuju, čak i ako ne vide ili osjećaju
razliku. Bonviva može pomoći u
smanjivanju rizika od preloma kostiju (frakture). Dokazano je
smanjenje rizika od preloma kralježaka, a
djelotvornost u smanjenju preloma vrata bedrene kosti nije pokazana.
Bonviva vam je propisana za lijeČenje postmenopauzalne osteoporoze,
jer imate poveĆani rizik od
preloma. Osteoporoza je bolest koja dovodi do stanjenja i slabljenja
kosti, a uobičajena je u žena u
postmenopauzi. U menopauzi ženini jajnici prestaju proizvoditi
ženski hormon, estrogen, koji pomaže
održavanju kostura zdravim.
Što žena ranije uđe u menopauzu, rizik od preloma kosti usljed
osteoporoze je veći.
Ostali faktori koji mogu povećati rizik od preloma kosti obuhvaćaju:
-
nedovoljno kalcija i vitamina D u prehr

Preparatomtale

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Bonviva 150 mg, film tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ibandronske kiseline (u
obliku natrijevog ibandronata,
monohidrata).
Pomoćne tvari sa poznatim dejstvom:
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
154.6
laktoze,
bezvodne
(ekvivalent
162,75
mg
laktoze
monohidrata).
Za popis svih pomoćnih tvari vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Bijele do bjelkaste filmom obložene tablete duguljastog oblika s
utisnutim “BNVA” s jedne strane i
brojkom “150” s druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi s povećanim rizikom od
preloma (vidjeti poglavlje 5.1).
Dokazano je smanjenje rizika od preloma kralježaka, a djelotvornost u
smanjenju preloma vrata
bedrene kosti nije pokazana.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna filmom obložena tableta od 150 mg jedanput
mjesečno. Najbolje je tabletu
uzeti na isti datum svakog mjeseca.
Bonvivu treba uzeti nakon noćnog gladovanja (barem 6 sati) i 1 sat
prije uzimanja prve hrane ili pića
(osim obične vode) na početku dana (vidjeti poglavlje 4.5) te drugih
oralnih lijekova ili nadomjesnih
preparata (uključujući kalcij):
Ako se preskoči jedna doza, bolesnici trebaju uzeti jednu Bonviva
tabletu od 150 mg jutro nakon što
se toga prisjete, osim ako bi prema rasporedu sljedeću dozu trebali
uzeti unutar narednih sedam
dana. Bolesnici bi se potom trebali vratiti uzimanju svoje mjesečne
doze na prethodno određeni
datum.
Ako se sljedeća planirana doza treba uzeti unutar narednih sedam
dana, bolesnici bi trebali pričekati
do te doze i zatim nastaviti uzimati jednu tabletu mjesečno prema
prvobitnom rasporedu. Ne smiju se
uzeti dvije tablete u istoj sedmici.
Ako unos prehranom nije dovoljan, bolesnici trebaju uzimati dodatne
količine kalcija i/ili vitamina D
(vidjeti poglavlja 4.4 i 4.5).
Nije utvrđeno optimalno trajanje liječenja osteoporoze
bisfosfo