BLOMENSY® F.C.TAB 20MG/TAB

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

RIVAROXABAN

Tilgjengelig fra:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEST (KERESZTURI), HUNGARY Kereszturi ut 30-38,, 1106 Budapest X 36-1-265 5555, 5554

ATC-kode:

B01AF01

INN (International Name):

RIVAROXABAN

Dosering :

20MG/TAB

Legemiddelform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensetning:

RIVAROXABAN 20MG

Administreringsrute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

RIVAROXABAN

Produkt oppsummering:

Αρ. άδειας: 36206/11-04-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5432/004/DC; Συσκευασίες: 2803279204012 BT X 28 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ OPA/AL/PVC//AL 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803279204029 BT X 98 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ OPA/AL/PVC//AL 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803279204036 BT X 100 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ OPA/AL/PVC//AL 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BLOMENSY 15 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
BLOMENSY 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ριβαροξαμπάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν οι
ενδείξεις της
ασθένειάς τους είναι ίδιες µε τις
δικές σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Βλ. ενότητα 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Blomensy και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν λάβετε το
Blomensy
3.
Πώς να λαμβάνετε το Blomensy
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Blomensy
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λ

Preparatomtale

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Blomensy 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg
ριβαροξαμπάνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
ενότητα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Στρογγυλό, αμφίκυρτο καστανού
χρώματος επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο με την ένδειξη
E844 στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη
στην άλλη πλευρά με διάμετρο περίπου
9,1 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ _
_Ενήλικες_
_ _
Πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου
και της συστημικής εμβολής σε
ενήλικες ασθενείς με μη
βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή με έναν ή
περισσότερους παράγοντες κινδύνου,
όπως συμφορητική
καρδιακή ανεπάρκεια, υπέρταση, ηλικία
≥ 75 ετών, σακχαρώδη διαβήτη,
προηγούμενο εγκεφαλικό
επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό
επεισόδιο.
Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής
θρόμβωσης (DVT) και της πνευμονικής
εμβολής (PE) και
πρόληψη της υποτροπιάζουσας DVT και PE
σε ενήλικες. (Βλ. ενότητα 4.4 για
αιμοδυναμικά
ασταθείς ασθενείς με ΠΕ).
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
_ _
Θεραπεία τη�