BIXON

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Ceftriaxone

Tilgjengelig fra:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

ATC-kode:

J01DD04

INN (International Name):

Ceftriaxone

Enheter i pakken:

" 1000 MG /10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML; "

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Ceftriaxone

Produkt oppsummering:

035958026 - 1 G /3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Autorizzato; 035958014 - 500 MG /2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 035958038 - 1000 MG /10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BIXON 1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Ceftriaxone (come ceftraixone bisodico)
Lidocaina (come lidocaina cloridrato)
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BIXON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato BIXON
3.
Come viene somministrato BIXON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BIXON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BIXON E A COSA SERVE
BIXON è un antibiotico che si somministra a adulti e bambini (inclusi
i neonati). Agisce uccidendo i
batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati cefalosporine. Bixon si
somministra mediante iniezione in un muscolo in una soluzione
contenente lidocaina, che riduce il
dolore associato all’iniezione.
Bixon viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite).
•
dei polmoni.
•
dell’orecchio medio.
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite).
•
delle vie urinarie e dei reni.
•
delle ossa e delle articolazioni.
•
della pelle o dei tessuti molli.
•
del sangue.
•
del cuore.
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide).
•
per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue (neutrope

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIXON 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BIXON 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare:
Ogni flaconcino di polvere contiene 1 g di ceftriaxone come
ceftriaxone bisodico.
Ogni 1 ml di solvente contiene 10 mg di lidocaina cloridrato,
corrispondenti a 35 mg di lidocaina cloridrato
per 3,5 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Polvere: polvere cristallina di colore da bianco a giallognolo.
Solvente: soluzione limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bixon è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini, inclusi i neonati a
termine (dalla nascita):
Meningite batterica
Polmonite acquisita in comunità
Polmonite acquisita in ospedale
Otite media acuta
Infezioni intraddominali
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Gonorrea
Sifilide
Endocardite batterica
Bixon può essere impiegato:
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III)) negli adulti e nei
bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione batterica.
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione a, o presumibilmente
associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate.
Bixon deve essere somministrato insieme ad altri agenti antibatterici
laddove la possibile gamma di batteri
causali non rientri nel suo spettro d’azione (vedere paragr